格萬(wàn)斯(二甲雙胍格列本脲片)

醋酸阿比特龍片

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

醋酸阿比特龍

通化茂祥制藥有限公司

Patheon Inc.

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080143

H20150264

糖尿病，2型糖尿病，

本品與潑尼松合用，治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

口服，就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療；推薦開(kāi)始劑量為一日2次，一次2片。但是，對(duì)于以前服用過(guò)格列本脲或/和二甲雙胍的病人，本藥的首次劑量不應(yīng)超過(guò)以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量，以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮危看卧黾硬怀^(guò)2片，直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過(guò)8片。

推薦劑量

對(duì)以下患者禁用：1已知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過(guò)敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

安全性特征概要

糖尿病，2型糖尿病，

本品與潑尼松合用，治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生，降低腸對(duì)糖的吸收，并且可通過(guò)增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥，主要通過(guò)刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性：格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性：大鼠服用格列本脲300mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，約為人最大日推薦量的150倍），或服用二甲雙胍600mg/kg/天（以mg/m2計(jì)，相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的

醋酸阿比特龍?jiān)隗w內(nèi)轉(zhuǎn)化成阿比特龍，阿比特龍是一種雄激素生物合成抑制劑，可抑制17α-羥化酶 / C17,20-裂解酶（CYP17）,后者在睪丸、腎上腺和前列腺腫瘤組織中表達(dá)并且是雄激素生物合成所必需的。

1本品能產(chǎn)生低血糖或低血壓癥狀。因此，應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度，對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用，這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥，低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2據(jù)報(bào)道，本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn)，須特別注意。3在治療期間，由于鹽酸二甲雙

由鹽皮質(zhì)激素過(guò)量導(dǎo)致的高血壓、低鉀血癥和體液潴留