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格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)
格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字H20080143

生產(chǎn)企業(yè): 通化茂祥制藥有限公司

功能主治:糖尿病,2型糖尿病,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)
格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

通化茂祥制藥有限公司

Lilly del Caribe Inc.

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字H20080143

注冊(cè)證號(hào)H20170022

說明
作用與功效

糖尿病,2型糖尿病,

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療;推薦開始劑量為一日2次,一次2片。但是,對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每兩周一次,每次增加不超過2片,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

口服:1.用于成年男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著,可以服用20mg??芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非,因?yàn)樯形创_定長期服用的安全性。同時(shí),因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過一天。2。用于老年男性:老年人無須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對(duì)于輕至中度腎功能不全的患者無須調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限;如果對(duì)此類患者,開處方,需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。尚無肝功能不全的患者服,用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性:糖尿病患者無。

副作用

對(duì)以下患者禁用:1已知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

報(bào)導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良,眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。

禁忌

成分

糖尿病,2型糖尿病,

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的

注意事項(xiàng)

1本品能產(chǎn)生低血糖或低血壓癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。3在治療期間,由于鹽酸二甲雙

1.在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當(dāng)先詢問病史和對(duì)患者進(jìn)行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前,包括他達(dá)拉非,應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴(yán)重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢醫(yī)生。 4.關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對(duì)此類患者開處方,需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

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