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格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)
格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

非處方 非醫(yī)保

通用名稱:格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080143

生產(chǎn)企業(yè): 通化茂祥制藥有限公司

功能主治:糖尿病,2型糖尿病,

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)
格萬斯(二甲雙胍格列本脲片)
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含鹽酸二甲雙胍250mg與格列本脲2.5mg。)

本品主要成份為:枸櫞酸西地那非。

生產(chǎn)企業(yè)

通化茂祥制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080143

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203388

說明
作用與功效

糖尿病,2型糖尿病,

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

口服,就餐時(shí)服用。僅用于2型糖尿病的二線治療;推薦開始劑量為一日2次,一次2片。但是,對(duì)于以前服用過格列本脲或/和二甲雙胍的病人,本藥的首次劑量不應(yīng)超過以前服用的格列本脲或/和二甲雙胍的劑量,以避免發(fā)生低血糖。劑量增加應(yīng)為每?jī)芍芤淮危看卧黾硬怀^2片,直至達(dá)到對(duì)病人高血糖良好控制的最低劑量。一日最大劑量不超過8片。

對(duì)大多數(shù)患者,推薦劑量為50mg,在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用:但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可。基于藥效和耐受性,劑量可增加至100mg(最大推薦劑量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在沒有性刺激時(shí),推薦劑量的西地那非不起作用。下列因素與血漿西地那非水平(AUC)增加有關(guān):年齡65歲以上(增加40%)、肝臟受損(如肝硬化,增加80%)、重度腎損害(肌酐清除率30毫升/分,增加100%)、同時(shí)服用強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑(酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、紅霉素(增加182%)、沙奎那韋(增加210%))。由于血漿水平較高可能同時(shí)增加藥效和不良事件發(fā)生率,故這些患者的起始劑量以25mg為宜。項(xiàng)在無HIV感染的健康受試者中進(jìn)行的研究表明,利托那韋可使西地那非血藥水平顯著增高(AUC增加了11倍,見【藥物相互作用】)。鑒于此,建議同時(shí)服用利托那韋的患者,每48小時(shí)內(nèi)用藥劑量最多不超過25mg。西地那非可增強(qiáng)硝酸酯的降壓作用,故服用任何劑型的一氧化氮供體和硝酸酯的患者,禁服西地那非。需要合并使用西地那非與a受體阻滯劑時(shí),西地那非治療前,患者已應(yīng)用a受體阻滯劑治療達(dá)到穩(wěn)

副作用

對(duì)以下患者禁用:1已知的對(duì)二甲雙胍或格列本脲過敏者。2胰島素依賴型糖尿病人。3糖尿病伴有急慢性代謝性酸中毒包括糖尿病酮癥酸中毒、肝腎功能不全、心功能不全、急性心肌梗塞、甲狀腺疾患、嚴(yán)重感染和外傷、重大手術(shù)以及臨床有低血壓和缺氧情況的患者。4哺乳期婦女及孕婦。

說明書的其它章節(jié)會(huì)更加詳細(xì)地討論下列問題:心血管【見警告-心血管】;勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起【見警告勃起時(shí)間延長(zhǎng)與陰莖異常勃起】;對(duì)眼睛的影響【見患者須知-對(duì)眼睛的影響】;聽覺喪失【見患者須知-聽覺喪失】;與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓【見注意事項(xiàng)與a受體阻滯劑或抗高血壓藥物合并用藥時(shí)的低血壓】;與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)【見警告與利托那韋合并用藥導(dǎo)致的不良反應(yīng)】;與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用【見注意事項(xiàng)與其他PDE5抑制劑或其他勃起功能障礙治療的聯(lián)用】;對(duì)出血的影響【見注意事項(xiàng)對(duì)出血的影響】;有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議【見患者須知-有關(guān)性傳播疾病的患者咨詢建議】臨床試驗(yàn)報(bào)告的最常見的不良反應(yīng)(>2%)包括頭痛、潮紅、消化不良、視力異常、鼻塞、背痛、肌痛、惡心、頭暈和皮疹。上市前的經(jīng)驗(yàn):因?yàn)榕R床試驗(yàn)是在差異很大的條件下開展的,不能將在臨床試驗(yàn)中觀察到的一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率,與在臨床試驗(yàn)中另一種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,也不能反映在臨床實(shí)踐中所觀察到的發(fā)生率。在全球范圍的臨床試驗(yàn)中,3700多名患者(年齡19~87歲)服用了西地那

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:西地那非不適用于女性。目前尚無孕婦使用西地那非,以發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)的數(shù)據(jù)。使用西地那非進(jìn)行的動(dòng)物繁殖研究表明,大鼠和家兔分別接受給藥量為人類最大推薦劑量(MRHD,100mg/天,按mg/m計(jì)算)的16倍和32倍時(shí),器官發(fā)生過程沒有出現(xiàn)不良發(fā)育結(jié)果。哺乳期婦女:西地那非不適用于女性。有限的數(shù)據(jù)表明,西地那非以及其活性代謝產(chǎn)物被分泌于人類的乳汁中。目前尚無此類母乳對(duì)兒童影響,以及西地那非對(duì)母乳生成影響的信息。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒、兒童。老年用藥:健康老年志愿者(265歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動(dòng)力學(xué)】:特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”)。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

糖尿病,2型糖尿病,

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

本品為口服抗高血糖藥格列本脲和鹽酸二甲雙胍組成的復(fù)方制劑。鹽酸二甲雙胍可減少肝糖原的產(chǎn)生,降低腸對(duì)糖的吸收,并且可通過增加外周糖的攝取和利用而提高胰島素的敏感性。格列本脲為磺酰脲類降糖藥,主要通過刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素產(chǎn)生降血糖作用。毒理研究遺傳毒性:格列本脲、二甲雙胍致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果為陰性。生殖毒性:大鼠服用格列本脲300mg/kg/天(以mg/m2計(jì),約為人最大日推薦量的150倍),或服用二甲雙胍600mg/kg/天(以mg/m2計(jì),相當(dāng)于人每天最大推薦劑量2000mg的

注意事項(xiàng)

1本品能產(chǎn)生低血糖或低血壓癥狀。因此,應(yīng)注意避免低血糖的發(fā)生。低血糖的危險(xiǎn)性會(huì)因攝入熱量不足、劇烈運(yùn)動(dòng)或交叉使用降血糖藥而增加。腎和肝功能不全者會(huì)增高格列本脲和二甲雙胍的藥物濃度,對(duì)肝功能不全者會(huì)降低糖異生作用,這均會(huì)增高低血糖的危險(xiǎn)性。老年人、衰弱和營(yíng)養(yǎng)不良的病人以及腎上腺垂體功能不全者、酒精中毒患者特別容易產(chǎn)生低血糖癥,低血糖癥很難在服用β-腎上腺抑制劑的人群中發(fā)現(xiàn)。2據(jù)報(bào)道,本品可增加血管疾病的死亡危險(xiǎn),須特別注意。3在治療期間,由于鹽酸二甲雙

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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