維生素B6注射液

阿卡波糖片

本品主要成分、維生素B6。

本品主要成份為阿卡波糖。化學名稱：0-4，6-雙脫氧-4-[[(1S，4R，5S，6S)4，5，6-三羥基-3-(羥基甲基)-2-環已烯-1-基]氨基]-α-D吡喃葡糖基(1→4)-D-吡喃葡萄糖。分子式：C25H43NO18分子量：645.62

山東華信制藥集團股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H37021462

國藥準字H20010716

甲營養不良，20甲營養不良，脂溢性皮炎，神經性嘔吐，營養不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

配合飲食控制治療糖尿病。

皮下注射、肌內或靜脈注射： 1.1次50mg～100mg，1日1次。 2.環絲氨酸中毒的解毒時，每日300mg或300mg以上。 3.異煙肼中毒解毒時，每1g異煙肼給1g維生素B6靜注。

用餐前即刻整片吞服或與前幾口食物一起咀嚼服用，劑量因人而異。一般推薦劑量為：起始劑量為一次50mg(一次1片)，一日3次，以后逐漸增加至一次0.1g(一次2片)，一日3次。個別情況下，可增加至一次0.2g(一次4片)，一日3次。或遵醫囑。如果病人在服藥4～8周后療效不明顯，可以增加劑量。如果病人堅持嚴格的糖尿病飲食仍有不適時，就不能再增加劑量，有時還需適當減少劑量，平均劑量為一次0.1g，一日3次。或遵醫囑。

對本品過敏者禁用。

按照CIOMSⅢ類別的頻率(安慰劑-對照研究：拜唐蘋N=8595；安慰劑N=7278；截止至2006年2月10日)，基于臨床研究的藥物不良反應如下：在同一頻率分組中，不良反應事件是按照嚴重程度降低排序。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦接受大量維生素B6，可致新生兒維生素B6依賴綜合征。乳母攝入正常需要量對嬰兒無不良影響。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.因為缺乏有關本藥在妊娠婦女中使用的臨床研究資料，妊娠期婦女不得使用本品。2.哺乳期大鼠服用放射性標記的阿卡波糖片后，在其乳汁中發現了少量的放射活性物質，在人類尚無類似的發現。即使如此，由于尚不能排除乳汁中阿卡波糖片對嬰兒的影響，原則上建議在哺乳期婦女不使用本品。兒童用藥：鑒于尚無本品對兒童和青春期少年的療效和耐受性的足夠資料，本品不應使用于18歲以下的患者。老年用藥：對于65歲以上老年患者無須改變服藥的劑量和次數。

甲營養不良，20甲營養不良，脂溢性皮炎，神經性嘔吐，營養不良，燒傷，小兒充血性心力衰竭，腸炎，甲狀腺功能亢進，充血性心力衰竭，酒精中毒，心力衰竭，肝硬化，皮炎，腹瀉,癌

配合飲食控制治療糖尿病。

1.維生素B6對下列情況未能證實確實療效，如痤瘡及其他皮膚病、酒精中毒、哮喘、腎結石、精神病、偏頭痛、經前期緊張、刺激乳汁分泌、食欲不振。不宜應用大劑量維生素B6治療未經證實有效的疾病。2.維生素B6影響左旋多巴治療帕金森病的療效，但對卡比多巴的療效無影響。3.對診斷的干擾、尿膽原試驗呈假陽性。

1.病人應遵醫囑調整劑量。 2.個別病人，尤其是在使用大劑量時會發生無癥狀的肝酶升高。因此，應考慮在用藥的頭6～12個月監測肝酶的變化。停藥后肝酶值會恢復正常。 3.本品可使蔗糖分解為果糖和葡萄糖的速度更加緩慢，因此如果發生急性的低血糖，不宜使用蔗糖，而應該使用葡萄糖糾正低血糖反應。