康樸賽星(注射用羥喜樹(shù)堿)

單硝酸異山梨酯緩釋膠囊

本品主要成分:羥喜樹(shù)堿。輔料為甘氨酸、甘露醇、氫氧化鈉。

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。

遠(yuǎn)大醫(yī)藥黃石飛云制藥有限公司

珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040623

國(guó)藥準(zhǔn)字H20073914

原發(fā)性肝癌，胃癌，膀胱癌，直腸癌，頭頂部上皮癌，白血病，惡性腫瘤,癌

1.冠心病的長(zhǎng)期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長(zhǎng)期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

本品不宜用葡萄糖等酸性藥液溶解和稀釋。 1.原發(fā)性肝癌 (1)靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 (2)肝動(dòng)脈給藥，用4mg加0.9%氯化鈉注射液10ml灌注，每日一次，15～30天為一療程。 2.胃癌：靜脈注射，一日4～6mg，用0.9%氯化鈉注射液20ml溶解后，緩緩注射，或遵醫(yī)囑。 3.膀胱癌：膀胱灌注后加高頻透熱100分鐘，劑量由10mg逐漸加至20mg，每周2次，15～20次為一療程。 4.直腸癌：經(jīng)腸系膜下動(dòng)脈插管，以羥喜樹(shù)堿6～8

口服。每日一次，每次1粒，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開(kāi)始治療時(shí)服用非長(zhǎng)效制劑早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

使用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(>10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，常可見(jiàn)直立位低血壓和/或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過(guò)速和乏力有關(guān)。罕見(jiàn)(<1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過(guò)敏反應(yīng)(如紅斑)，有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見(jiàn)虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥)。罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦慎用。兒童用藥:尚不明確老人用藥:尚不明確

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初3個(gè)月的婦女禁用，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對(duì)本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

原發(fā)性肝癌，胃癌，膀胱癌，直腸癌，頭頂部上皮癌，白血病，惡性腫瘤,癌

1.冠心病的長(zhǎng)期治療。2.心絞痛(包括心肌梗塞后)的長(zhǎng)期治療和預(yù)防。3.與洋地黃及，或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

1.羥喜樹(shù)堿是細(xì)胞毒類抗腫瘤藥。該藥為細(xì)胞周期特異性藥物，主要作用于S期，對(duì)DNA拓?fù)洚悩?gòu)酶I(TOPOI)有選擇性抑制作用。TOPOI催化超螺旋DNA解旋而進(jìn)行復(fù)制及轉(zhuǎn)錄，本品通過(guò)抑制TOPOI的活性從而阻滯DNA復(fù)制及轉(zhuǎn)錄，干擾腫瘤細(xì)胞增殖周期。2.近期研究文獻(xiàn)提示，羥喜樹(shù)堿可能還有誘導(dǎo)肋瘤細(xì)胞分化和凋亡的作用。

1.本品用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。2.本品僅限于用0.9%氯化鈉注射液稀釋。3.給靜脈注射時(shí),藥液切勿外溢,否則會(huì)引起局部疼痛及炎癥。4.本品呈堿性,應(yīng)盡量避免與其他藥物混合使用。

1.下列患者的用藥需醫(yī)生特別監(jiān)護(hù)： 肥厚性阻塞性心肌病： 縮窄性心包炎； 急性心包填塞： 低充盈壓，如急性心肌梗塞，左室功能損傷（左室衰竭）： 主動(dòng)脈和／或二尖瓣狹窄； 伴有顱內(nèi)壓升高的疾病； 體位性循環(huán)調(diào)節(jié)障礙。 2.本品不適用急性心絞痛發(fā)作。 3.本品有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 4.患有嚴(yán)重的大腦多發(fā)性硬化癥者，使用本品應(yīng)極度謹(jǐn)慎。 5.持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 6.本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時(shí)飲用酒精，這種情況會(huì)更顯著。