潛江制藥福奇(注射用加替沙星)

克唑替尼膠囊

本品主要成份為加替沙星。

克唑替尼。

湖北潛江制藥股份有限公司

Pfizer Manufacturing Deutschla

國藥準字H20052424

H20140699

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

1.本品為加替沙星的滅菌凍干品用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成2mg/ml后靜脈滴注。2.本品與口服片劑具生物等效療程中可根據醫生決定由靜脈給藥改為口服片劑無須調整劑量。

治療ALK陽性的非小細胞肺癌晚期的推薦劑量是250mg，一次一粒，每日2次，早晚...

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

(1)肝功能異常：以下情況請馬上聯系你的主治醫師：比平常更加疲憊，皮膚變黃，眼睛白色球變黃，尿液變暗或呈棕色(茶色);惡心，嘔吐，食欲不振;胃部右側疼痛;皮膚瘙癢，或比平時更容易擦傷;醫生將進行血常規檢測肝功能，如果檢測指標不正常，醫生會決定減小克唑替尼的劑量或者停止服用克唑替尼。

孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對孕婦﹑授乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應避免使用本品,授乳婦女使用時暫停授乳。兒童用藥:本品對兒童﹑青少年（18歲以下）的療效和安全性尚未建立,建議禁用本品。老人用藥:老年患者更易患有腎功能降低，并且毒性反應的危險性也可能較大，因此，在選擇給藥劑量時應該小心，監測腎功能對此會有幫助。在加替沙星上市后，已有報道應用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關的腎功能降低，潛在的疾病，以及/或者正在應用影響葡萄糖代謝的合并用藥，這些因素

慢性支氣管炎，急性鼻竇炎，社區獲得性肺炎，單純性尿路感染，膀胱炎，復雜性尿路感染，急性腎盂腎炎，男性淋球菌性尿路炎癥，直腸感染，女性淋球菌性宮頸感染

用于治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期和轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)。

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物，體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性，其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV，從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。2.體外試驗和臨床使用結果均表明，本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性；(1)革蘭氏陽性菌：金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌：大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

尚不明確。

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似，可使心電圖QTc間期延長。在患有QTc間期延長，低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中，應避免使用本品。本品也不宜與IA類(如奎尼丁，普魯卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮、索他洛爾)和可延長心電圖QTc間期的藥物，如西沙比利，紅霉素，三環類抗抑郁藥合用。2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常，如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者，如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇和存在癲癇發作因素等，使用本品應慎重。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛，從事駕駛汽車或

尚不明確。