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潛江制藥福奇(注射用加替沙星)
潛江制藥福奇(注射用加替沙星)

潛江制藥福奇(注射用加替沙星)

處方藥 非醫保

通用名稱:潛江制藥福奇(注射用加替沙星)

批準文號:國藥準字H20052424

生產企業: 湖北潛江制藥股份有限公司

功能主治:慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥,直腸感染,女性淋球菌性宮頸感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
潛江制藥福奇(注射用加替沙星)
潛江制藥福奇(注射用加替沙星)
左乙拉西坦片
左乙拉西坦片
主要成分

本品主要成份為加替沙星。

本品的活性成份為左乙拉西坦,其化學名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。

生產企業

湖北潛江制藥股份有限公司

USB Pharma S.A.(比利時)

批準文號

國藥準字H20052424

國藥準字J20160087

說明
作用與功效

慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥,直腸感染,女性淋球菌性宮頸感染

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

用法用量

1.本品為加替沙星的滅菌凍干品用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液溶解并稀釋成2mg/ml后靜脈滴注。2.本品與口服片劑具生物等效療程中可根據醫生決定由靜脈給藥改為口服片劑無須調整劑量。

(1)給藥途徑:口服。開浦蘭左乙拉西坦片需以適量的水吞服,服用不受進食影響。(2...

副作用

本品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

? 成人臨床研究匯總的安全性數據表明, 藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似,分別為46.4%和42.2%。 其中,嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡,乏力和頭暈,常發生在治療的開始階段。隨時間的推移, 中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。   兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人 18.6%)外,總的安全性和成人相仿。成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的。   總結成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗,評估了每個系統的不良反應和發生頻率:很常見>10%; 常見1-10%;少見:0.1%-1%; 罕見:0.01%-0.1%; 非常罕見 [0.01%;包括單獨的報告。上市后臨床應用的數據,尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。   - 全身反應和給藥部位

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:加替沙星對孕婦﹑授乳婦女的療效的安全性尚未建立。孕婦應避免使用本品,授乳婦女使用時暫停授乳。兒童用藥:本品對兒童﹑青少年(18歲以下)的療效和安全性尚未建立,建議禁用本品。老人用藥:老年患者更易患有腎功能降低,并且毒性反應的危險性也可能較大,因此,在選擇給藥劑量時應該小心,監測腎功能對此會有幫助。在加替沙星上市后,已有報道應用加替沙星治療的老年患者血糖顯著異常。老年患者可能患有未察覺的糖尿病、與年齡有關的腎功能降低,潛在的疾病,以及/或者正在應用影響葡萄糖代謝的合并用藥,這些因素

成分

慢性支氣管炎,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染,膀胱炎,復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥,直腸感染,女性淋球菌性宮頸感染

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

藥理作用

1.加替沙星為β-甲氧氟喹諾酮類外消旋化合物,體外具有廣譜的抗革蘭氏陰性和陽性微生物的活性,其R-和S-對映體抗菌活性相同。本品抗菌作用是通過抑制細菌的DNA旋轉酶和拓撲異構酶IV,從而抑制細菌DNA復制、轉錄和修復過程。2.體外試驗和臨床使用結果均表明,本品對以下微生物的大多數菌株具有抗菌活性;(1)革蘭氏陽性菌:金黃色葡萄球菌(僅限于對甲氧西林敏感的菌株)、肺炎鏈球菌(對青霉素敏感的菌株)。(2)革蘭氏陰性菌:大腸桿菌、流感和副流感嗜血桿菌、肺炎克雷伯桿菌、卡他莫拉菌、淋病奈一

藥理作用?   左乙拉西坦是一種吡咯烷酮衍生物,其化學結構與現有的抗癲癇藥物無相關性。左乙拉西坦抗癲癇作用的確切機制尚不清楚。在多種癲癇動物模型中評估了左乙拉西坦的抗癲癇作用。左乙拉西坦對電流或多種致驚劑最大刺激誘導的單純癲癇發作無抑制作用,并在亞最大刺激和閾值試驗中僅顯示微弱活性。但對毛果蕓香堿和紅藻氨酸誘導的局灶性發作繼發的全身性發作觀察到保護作用,這兩種化學致驚厥劑能模仿一些人伴有繼發性全身發作的復雜部分性發作的特性。左乙拉西坦對復雜部分性發作的大鼠點燃模型的點燃過程和點燃狀態均具有抑制作用。這些動物模型對人體特定類型癲癇的預測價值尚不明確。   體外、體內試驗顯示,左乙拉西坦抑制海馬癲癇樣突發放電,而對正常神經元興奮性無影響,提示左乙拉西坦可能選擇性地抑制癲癇樣突發放電的超同步性和癲癇發作的傳播。   左乙拉西坦在濃度高至10 uM時,對多種已知受體無親和力,如苯二氮卓類、GABA、甘氨酸、NMDA、再攝取位點和第二信使系統。體外試驗顯示左乙拉西坦對神經元電壓門控的鈉離子通道或T-型鈣電流無影響。左乙拉西坦并不直接易化GABA能神經傳遞,但研究顯示對培養的神經元GABA和甘氨酸

注意事項

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖QTc間期延長。在患有QTc間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應避免使用本品。本品也不宜與IA類(如奎尼丁,普魯卡因胺)及Ⅲ(胺碘酮、索他洛爾)和可延長心電圖QTc間期的藥物,如西沙比利,紅霉素,三環類抗抑郁藥合用。2.喹諾酮類藥物可引起中樞神經系統異常,如緊張、激動、失眠、焦慮、惡夢、顱內壓增高等。對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化、癲癇和存在癲癇發作因素等,使用本品應慎重。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車或

根據當前的臨床實踐,如需停止服用本品, 建議逐漸停藥。(例如:成人每隔2到4周,每次減少500mg, 每日2次; 兒童應每隔兩周,每次減少10mg/kg,每日2次)。臨床研究中,一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應, 可以停止原合并應用的抗癲癇藥物(研究中共有69位患者其中的36位成人患者)。   臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上,但在服用安慰劑的成人及兒童患者中,也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。   對于肝功能損害的病人,參照[用法與用量]。對于嚴重肝功能損害的病人,應先行檢查腎功能,然后進行調整。   對駕駛和應用機器影響   目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。   由于個體敏感性差異,在治療初始階段或者劑量增加后,會產生嗜睡或者其他中樞神經癥狀。因而,對于這些需要服用藥物的病人,不推薦操作需要技巧的機器,如駕駛汽車或者操縱機械。

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