孚茵(注射用硫酸奈替米星)

美他多辛膠囊

本品主要成份為硫酸奈替米星。

美他多辛。

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

浙江震元制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020318

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052458

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

酒精性肝病。

1.本品可肌肉注射，也可靜脈滴注。 (1)肌肉注射時(shí)，用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。 (2)靜脈滴注時(shí)，用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)。為了正確計(jì)算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對(duì)于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測(cè)定而估計(jì)，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外，治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。對(duì)于體表過(guò)度燒傷的病

口服，一次0.5g（2粒），一日2次。

對(duì)奈替米星或任何一種氨基糖苷類(lèi)抗生素有過(guò)敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

長(zhǎng)期服用本品或大量服藥，偶爾可使少數(shù)病人發(fā)生周?chē)窠?jīng)疾病，暫停服藥后多可自然減退。如出現(xiàn)說(shuō)明書(shū)中未出現(xiàn)之不良反應(yīng)，請(qǐng)患者與醫(yī)生或藥劑師聯(lián)系。

孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖苷類(lèi)藥物可進(jìn)入胎盤(pán)和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類(lèi)藥物應(yīng)被告之對(duì)胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見(jiàn)，應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童在使用本品時(shí)，應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長(zhǎng)給藥間期。老人用藥:應(yīng)用本品時(shí)按輕度腎功能減退減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期及哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：不建議用于兒童。 老年用藥：尚不明確。

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

酒精性肝病。

1.藥理作用:(1)藥奈替米星為一半合成的氨基糖苷類(lèi)廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過(guò)抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。(2)本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對(duì)革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽(yáng)性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對(duì)某些分離的不動(dòng)桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽(yáng)性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對(duì)氨基糖苷類(lèi)藥物耐藥。2.毒理研

藥理作用 美他多辛能夠改善由于長(zhǎng)期飲酒導(dǎo)致的肝功能損害。動(dòng)物試驗(yàn)顯示，美他多辛具有抗肝細(xì)胞脂質(zhì)過(guò)氧化的作用，可以減輕慢性酒精中毒動(dòng)物肝細(xì)胞內(nèi)脂肪的蓄積。 毒理研究 遺傳毒性 在鼠傷寒沙門(mén)氏菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）、中國(guó)倉(cāng)鼠肺成纖維細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)和小鼠骨髓微核試驗(yàn)中，美他多辛未顯示出致突變作用。 生殖毒性 大鼠交配前和交配期間經(jīng)口給予美他多辛400mg/kg/天（按體表面積折算，約為臨床每日擬用劑量的40倍），胎鼠體重明顯下降。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽(tīng)力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長(zhǎng)時(shí)間(如2-3小時(shí)以上)，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見(jiàn)“用法用量”)。3.療程一般不宜超過(guò)14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。4.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治

本品可以拮抗左旋多巴的藥效，應(yīng)用左旋多巴治療帕金森氏病的患者應(yīng)特別注意。