孚茵(注射用硫酸奈替米星)

復(fù)方環(huán)磷酰胺片

本品主要成份為硫酸奈替米星。

本品為復(fù)方制劑，其組分為環(huán)磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P·H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

通化茂祥制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020318

國藥準(zhǔn)字H22026738

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.本品可肌肉注射，也可靜脈滴注。 (1)肌肉注射時，用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。 (2)靜脈滴注時，用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注，每次滴注時間為1.5-2.0小時。為了正確計算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測定而估計，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計算。另外，治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。對于體表過度燒傷的病

口服。成人常用量：一次1片，一日3～4次。

對奈替米星或任何一種氨基糖苷類抗生素有過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

1．骨髓抑制為最常見的毒性，白細(xì)胞往往在給藥后10～14天最低，多在第21天恢復(fù)正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應(yīng)還有惡心、嘔吐。嚴(yán)重程度與劑量有關(guān)。2．環(huán)磷酰胺的代謝產(chǎn)物可產(chǎn)生嚴(yán)重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。3．當(dāng)大劑量環(huán)磷酰胺(按體重50mg/kg)與大量液體同時給予時，可產(chǎn)生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。4．環(huán)磷酰胺可引起生殖系統(tǒng)毒性，如停經(jīng)或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。5．長期給予環(huán)磷酰胺可產(chǎn)生繼發(fā)性腫瘤。6．用于白血病或淋巴瘤治療時，易發(fā)生高尿酸血癥及尿酸性腎病。7．少見的副作用有發(fā)熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異?；蛞暳δ：?。

孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖苷類藥物可進(jìn)入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見，應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童在使用本品時，應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長給藥間期。老人用藥:應(yīng)用本品時按輕度腎功能減退減量用藥。

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

適用于惡性淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤、淋巴細(xì)胞白血病、神母細(xì)胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

1.藥理作用:(1)藥奈替米星為一半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。(2)本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥。2.毒理研

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時間(如2-3小時以上)，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見“用法用量”)。3.療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。4.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治

1.下列情況應(yīng)慎用：骨髓抑制、有痛風(fēng)病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓、有泌尿素結(jié)石史、以前曾接受過化療或放射治療。2.用藥期間須定期檢查白細(xì)胞計數(shù)及分類、血小板計數(shù)，腎功能（尿素氮肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、谷丙轉(zhuǎn)氨酶）及血清尿酸水平。3.腎功能損害時，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。4.白血病、淋巴瘤病人出現(xiàn)尿酸性腎病時，可采用以下的方法預(yù)防：大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。5.當(dāng)腫瘤細(xì)胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴(yán)重骨髓抑制，環(huán)磷酰胺的劑量應(yīng)減少至治療量的1/2～1/3。6.如有明顯的白細(xì)胞減少（特別是粒細(xì)胞減少）或血小板減少，應(yīng)停用復(fù)方環(huán)磷酰胺片。7.對診斷的干擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。