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孚茵(注射用硫酸奈替米星)
孚茵(注射用硫酸奈替米星)

孚茵(注射用硫酸奈替米星)

處方藥 醫(yī)保乙類

通用名稱:孚茵(注射用硫酸奈替米星)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20020318

生產(chǎn)企業(yè): 江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

功能主治:復(fù)雜性泌尿道感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔內(nèi)感染,腹膜炎,腹內(nèi)膿腫,下呼吸道感染

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
孚茵(注射用硫酸奈替米星)
孚茵(注射用硫酸奈替米星)
加巴噴丁膠囊
加巴噴丁膠囊
主要成分

本品主要成份為硫酸奈替米星。

主要組成成分 加巴噴丁 化學(xué)名稱:1-氨基甲基-環(huán)己乙酸。 分子式: C9H17NO2 分子量: 171.24

生產(chǎn)企業(yè)

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20020318

國藥準(zhǔn)字H20040527

說明
作用與功效

復(fù)雜性泌尿道感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔內(nèi)感染,腹膜炎,腹內(nèi)膿腫,下呼吸道感染

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

用法用量

1.本品可肌肉注射,也可靜脈滴注。 (1)肌肉注射時,用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后,配制成50mg/ml溶液,供肌肉注射。 (2)靜脈滴注時,用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解,再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注,每次滴注時間為1.5-2.0小時。為了正確計算劑量,應(yīng)在給藥前獲知病人的體重,對于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測定而估計,或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計算。另外,治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。對于體表過度燒傷的病

第一次睡前服300毫克(3粒)、以后每天增加30毫克、用量可以高達(dá)每天3600毫克上述劑量需分三次服用。

副作用

對奈替米星或任何一種氨基糖苷類抗生素有過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

1、帶狀皰疹后神經(jīng)痛:主要是眩暈,嗜睡,以及周圍性水腫,國外臨床試驗(yàn)中發(fā)生的其他發(fā)生率高于1%并高于安慰劑對照組的不良事件包括。全身:衰弱、感染、頭痛、意外外傷、腹痛。消化系統(tǒng):腹瀉、便秘、口干、惡心、嘔吐、胃腸脹氣。代謝和營養(yǎng)紊亂:體重增加、高血糖。神經(jīng)系統(tǒng):共濟(jì)失調(diào)、思維異常、異常步態(tài)、不配合、感覺遲鈍。呼吸系統(tǒng):咽炎。皮膚和附屬器官:皮疹。特殊感官:弱視、復(fù)視、結(jié)膜炎、中耳炎。2、癲癇:最常見的不良事件是嗜睡、疲勞、眩暈、頭痛、惡心、嘔吐、體重增加、緊張、失眠、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、感覺異常及厭食。偶有出現(xiàn)衰弱、視覺障礙(弱視、復(fù)視)、震顫、關(guān)節(jié)脫臼、異常思維、健忘、口干、抑郁及情緒化傾向。在臨床研究中以下情況偶有發(fā)生:消化不良、便秘、腹痛、尿失禁、食欲增加、鼻炎、咽炎、咳嗽、肌痛、背痛、面部和肢端或全身水腫、勃起功能下降、牙齦炎、瘙癢癥、白細(xì)胞減少癥、骨折、血管擴(kuò)張及高血壓。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖苷類藥物可進(jìn)入胎盤和乳汁,妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷,為安全起見,應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童在使用本品時,應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品,如需使用,應(yīng)減少用量或延長給藥間期。老人用藥:應(yīng)用本品時按輕度腎功能減退減量用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥: 目前尚無孕期婦女使用本品的經(jīng)驗(yàn),只有在充分評估利益/風(fēng)險后,才可以使用本品。本品在母乳中有分泌,因尚不能排除本品可致嬰兒嚴(yán)重不良事件的可能,所以哺孕期婦女在必須使用本品時,應(yīng)停止哺乳或停止使用本品(考慮到對母親進(jìn)行抗癲癇治療的必要性)。兒童用藥: 有關(guān)兒童的用法用量參見“用法用量”項(xiàng)下。老年用藥: 治療皰疹感染后神經(jīng)痛同樣的劑量對75歲及以上患者的療效比年輕患者的療效好。但是也不能排除其他因素的影響。除周圍性水腫和共濟(jì)失調(diào)隨年齡增長增加外,副作用的類型和發(fā)生率在各年齡組之間相似。 治療癲痢,65歲以上的人群,未進(jìn)行過系統(tǒng)的研究。然而臨床觀察表明,該年齡段人群中不良事件的表現(xiàn)與較年輕者未見不同。

成分

復(fù)雜性泌尿道感染,敗血癥,皮膚軟組織感染,腹腔內(nèi)感染,腹膜炎,腹內(nèi)膿腫,下呼吸道感染

1.皰疹感染后神經(jīng)痛:用于成人皰疹后神經(jīng)痛的治療。2.癲癇:用于成人和12歲以上兒童伴或不伴繼發(fā)性全身發(fā)作的部分性發(fā)作的輔助治療。也可用于3~12歲兒童的部分性發(fā)作的輔助治療。

藥理作用

1.藥理作用:(1)藥奈替米星為一半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。(2)本品具有廣泛的抗微生物作用,主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌,包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬(耐青霉素和甲氧西林菌)。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥。2.毒理研

注意事項(xiàng)

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生,治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查,并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測,調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下,且不宜持續(xù)較長時間(如2-3小時以上),以減少耳、腎毒性的發(fā)生。2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見“用法用量”)。3.療程一般不宜超過14日,以減少耳、腎毒性的發(fā)生。4.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥,敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治

國外研究報道: 撤藥促使癲病發(fā)作以及癲癇持續(xù)狀態(tài) 抗癲癇藥物不應(yīng)該突然停止服用,因?yàn)榭赡茉黾影d癇發(fā)作的頻率。 在安慰劑對照研究中,加巴噴丁治療組患者癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率為0.6% (3/543) ,而安慰劑組為0.5% (2/378) 。在所有研究(包括對照和非對照的)中用加巴噴丁治療的2074名患者中有31名(1.5%)出現(xiàn)癲癇持續(xù)狀態(tài)。其中14名患者在以前的治療中或服用其他藥物時未出現(xiàn)過癲癇持續(xù)狀態(tài)。由于沒有足夠的病史資料可以用,所以不能說加巴噴丁的治療是否與癲癇持續(xù)狀態(tài)的發(fā)生率比未用加巴噴丁治療者高或低有關(guān)系。 潛在的致癌作用: 動物致癌性臨床前研究發(fā)現(xiàn)雄性大鼠胰腺腺泡腺瘤的發(fā)生率較高,該結(jié)果的臨床意義尚不清楚。加巴噴丁上市前臨床研究對于預(yù)測其誘發(fā)人體腫瘤的潛在可能性尚不明確。臨床研究包括2085名長期服藥的患者,在停止服用加巴噴丁后2年內(nèi)其中10名患者出現(xiàn)了新的腫癌(2例乳腺癌、3例腦癌、2例肺癌、1例腎上腺癌、1例非何杰金氏淋巴瘤和1例子宮內(nèi)膜癌),11名患者出現(xiàn)腫瘤惡化(其中9例腦癌、1例乳腺癌、1例前列腺癌)。由于沒有未經(jīng)過加巴噴丁治療的相似人群在腫瘤發(fā)生和復(fù)發(fā)

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