孚茵(注射用硫酸奈替米星)

鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑

本品主要成份為硫酸奈替米星。

本品每瓶含主要成份鹽酸賽洛唑啉1毫克，輔料為二水合磷酸二氫鈉、十二水和磷酸氫二鈉、依地酸鈉、山梨醇70%（非結(jié)晶）、羥丙甲纖維素400Pa·s、氯化鈉、純化水等。

江西贛南海欣藥業(yè)股份有限公司

Novartis Consumer Health SA

國藥準(zhǔn)字H20020318

注冊證號H20100619

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

1.本品可肌肉注射，也可靜脈滴注。 (1)肌肉注射時(shí)，用前加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解后，配制成50mg/ml溶液，供肌肉注射。 (2)靜脈滴注時(shí)，用前先加2ml注射用水或氯化鈉注射液溶解，再移加到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液50-200ml中靜脈滴注，每次滴注時(shí)間為1.5-2.0小時(shí)。為了正確計(jì)算劑量，應(yīng)在給藥前獲知病人的體重，對于肥胖病人的劑量應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算。腎功能狀態(tài)可根據(jù)血清肌酐濃度的測定而估計(jì)，或根據(jù)內(nèi)在的肌酐清除率而計(jì)算。另外，治療期間應(yīng)定期檢查腎功能。對于體表過度燒傷的病

噴鼻。本品為定量噴霧劑，成人一次一倒1噴，每日用量不超過4次。 定量噴霧劑使用方法：首先去除保護(hù)蓋，首次使用前，來回按壓幾次直至有液體噴出（圖1），然后將噴嘴插入鼻孔中，用力按壓（圖2），在松開之前將噴嘴從鼻孔中抽搐，送開，蓋上保護(hù)蓋。

對奈替米星或任何一種氨基糖苷類抗生素有過敏或有嚴(yán)重毒性反應(yīng)者禁用。

1.用藥過頻易致反跳性鼻充血，久用可致藥物性鼻炎。 2.少數(shù)人有輕微燒灼感、針刺感、鼻黏膜干燥以及頭痛、頭暈、心率加快等反應(yīng)。 3.與其他同類藥物相似，極罕見全身過敏反應(yīng)，如呼吸困難，血管神經(jīng)性水腫，輕微或暫時(shí)視覺障礙。

孕婦及哺乳期婦女用藥:氨基糖苷類藥物可進(jìn)入胎盤和乳汁，妊娠期或哺乳期患者應(yīng)用此類藥物應(yīng)被告之對胎兒或嬰兒有潛在的損傷，為安全起見，應(yīng)避免使用。兒童用藥:兒童在使用本品時(shí)，應(yīng)分析利弊。不推薦新生兒、早產(chǎn)兒使用本品，如需使用，應(yīng)減少用量或延長給藥間期。老人用藥:應(yīng)用本品時(shí)按輕度腎功能減退減量用藥。

復(fù)雜性泌尿道感染，敗血癥，皮膚軟組織感染，腹腔內(nèi)感染，腹膜炎，腹內(nèi)膿腫，下呼吸道感染

用于減輕急、慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎、肥厚性鼻炎等疾病引起的鼻塞癥狀。

1.藥理作用:(1)藥奈替米星為一半合成的氨基糖苷類廣譜抗菌素。其作用機(jī)理是通過抑制敏感微生物的正常蛋白質(zhì)合成而起作用。(2)本品具有廣泛的抗微生物作用，主要針對革蘭氏陰性桿菌屬和少數(shù)革蘭氏陽性菌，包括枸櫞酸菌屬、腸桿菌屬、大腸桿菌、克雷伯菌屬、摩根變形桿菌、綠膿桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬和葡萄球菌屬（耐青霉素和甲氧西林菌）。本品體外對某些分離的不動桿菌、奈瑟菌屬、吲哚陽性變形桿菌、假單胞菌屬、沙雷菌屬也有活性。多數(shù)鏈球菌和厭氧微生物如擬桿菌屬和梭菌屬對氨基糖苷類藥物耐藥。2.毒理研

鹽酸賽洛唑啉為咪唑啉類衍生物，具有直接激動血管α1受體而引起血管收縮的作用，從而減輕炎癥所致的充血和水腫。

1.為避免或減少耳、腎毒性反應(yīng)的發(fā)生，治療期間應(yīng)定期進(jìn)行尿常規(guī)、血尿素氮、血肌酐等檢查，并應(yīng)密切觀察前庭功能及聽力改變。有條件者應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，調(diào)整劑量使血藥峰濃度在16mg/L以下，且不宜持續(xù)較長時(shí)間(如2-3小時(shí)以上)，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。2.腎功能減退患者應(yīng)根據(jù)腎損害程度減量用藥(見“用法用量”)。3.療程一般不宜超過14日，以減少耳、腎毒性的發(fā)生。4.單純性尿路感染、上呼吸道感染及輕度皮膚軟組織感染治療中本品非首選藥，敗血癥治療中需要聯(lián)合具協(xié)同作用的藥物;腹腔感染治

1.本品2分鐘內(nèi)緩解鼻塞，藥效持續(xù)長達(dá)12小時(shí)，請不要超過推薦劑量使用，尤其是老人。 2.嚴(yán)格按推薦用量使用，連續(xù)使用不得超過7天，如需繼續(xù)使用，應(yīng)咨詢醫(yī)師。 3.兒童不推薦使用本品，請使用0.05%濃度的鹽酸賽洛唑啉鼻用噴霧劑。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 5.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 8.哺乳期婦女使用本品前請咨詢醫(yī)生。 9.對腎上腺素類反應(yīng)強(qiáng)烈的患者，若出現(xiàn)失眠、頭暈、震顫、心律不齊或血壓升高等癥狀時(shí)請慎用。