威佳(促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素注射液)

首薈通便膠囊

本品系從健康乳豬新鮮肝臟中提取的小分子量生物活性多肽物質(zhì)。輔料:無。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實(shí)。每粒裝0.35g相當(dāng)于飲片0.79g。

威海賽洛金藥業(yè)有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010003

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20150041

亞急性重癥肝炎，肝功能衰竭早期，肝功能衰竭中期

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

靜脈點(diǎn)滴，每次120μg加入10％葡萄糖液中，一日1次或分2次靜脈點(diǎn)滴，療程一般為4－8周，或遵醫(yī)囑。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對(duì)本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。兒童用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。老人用藥:未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無可參考文獻(xiàn)。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗(yàn)，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

亞急性重癥肝炎，肝功能衰竭早期，肝功能衰竭中期

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊(yùn)證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細(xì)或滑數(shù)。

1.本品能刺激正常肝細(xì)胞DNA合成，促進(jìn)肝細(xì)胞再生。2.對(duì)四氯化碳誘導(dǎo)的肝細(xì)胞損傷有較好的保護(hù)作用，促進(jìn)病變細(xì)胞恢復(fù)。

非臨床藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果顯示，本品可促進(jìn)正常小鼠小腸炭末推進(jìn)，促進(jìn)復(fù)方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進(jìn)和排便，促進(jìn)正常大鼠小腸推進(jìn)。

1.本品使用應(yīng)以周身支持療法和綜合治療為基礎(chǔ)。2.過敏體質(zhì)者慎用。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長(zhǎng)期服用。2、服藥期間應(yīng)注意監(jiān)測(cè)肝生化指標(biāo)。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應(yīng)避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗(yàn)中1例患者出現(xiàn)血白細(xì)胞總數(shù)減少，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗(yàn)中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗(yàn)藥物有關(guān)尚無法確定。