依折麥布辛伐他汀片

雌三醇乳膏

每片含10mg依折麥布、20mg辛伐他汀。

本品主要成分及化學名稱為：雌三醇。

MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

Organon(Ireland)Ltd.

國藥準字J20140063

注冊證號H20170005

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即 治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢； 預防復發(fā)性陰道和尿道下部的感染； 排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。 絕經后婦女陰道術前和術后。 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

患者在接受本品治療的過程中，應堅持適當的低脂飲食。 本品推薦劑量為每天一次,每次10mg，可單獨服用、或與他汀類聯合應用、或與非諾貝特聯合應用。本品可在一天之內任何時間服用，可空腹或與食物同時服用。 藥物在老年患者中的應用 老年患者不需要調整劑量。 藥物在兒童患者中的應用 年齡大于等于10歲的兒童及青少年：不需要調整劑量。 小于10歲兒童：不推薦應用本品。 藥物用于肝功能受損患者 輕度肝功能受損患者不需要調整劑量（Child-Pugh評分在5或6）（見【藥代動力學】）。 藥物用于腎功能受損患者 腎功能受

-尿道下部的萎縮 第一周內每天使用一次，然后根據癥狀緩解情況逐漸減低至維持量（例...

對本品任何成份過敏者。 活動性肝病，或不明原因的血清轉氨酶持續(xù)升高的患者 所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當本品與此類藥物聯合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時，應參考HMG-CoA還原酶抑制劑產品說明書（見孕婦及哺乳期婦女用藥）。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期間禁止使用。 尚未有足夠的資料表明哺乳期使用該藥對嬰兒有害。但是，雌三醇可能會進入乳汁，可能降低乳汁分泌量。 兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。 老年用藥：見適應癥等相關章節(jié)。

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

雌激素缺乏引起的泌尿生殖道萎縮性癥狀，即 治療陰道方面的癥狀，例如干燥、性交痛和癢； 預防復發(fā)性陰道和尿道下部的感染； 排尿方面的癥狀（例如尿頻和尿痛）輕度尿失禁。 絕經后婦女陰道術前和術后。 可疑的萎縮性宮頸涂片輔助診斷。

雌三醇乳膏含有天然女性激素雌三醇。在絕經（自然發(fā)生或手術引起）前后的幾年，雌三醇可以用來治療因雌激素缺乏引起的有關癥狀和疾病。雌三醇治療泌尿生殖道癥狀特別有效。用雌三醇治療泌尿生殖道萎縮，可使陰道上皮細胞正常化，因而有助于恢復泌尿生殖系統(tǒng)的正常菌群和生理pH值，增強泌尿生殖道上皮細胞對感染和炎癥的抵抗能力。 與其它雌激素不同，因雌三醇在內膜細胞核中保留的時間很短，雌三醇是短效的。單次按推薦的每日劑量使用不發(fā)生子宮內膜增殖。因此，也不需要周期性地服用孕激素，絕經后的婦女也不會發(fā)生撤退性出血。

當本品與他汀類或非諾貝特聯合應用時，請參考該他汀類及或非諾貝特藥物的使用說明書。 肝酶作用 在本品與他汀類聯合應用的對照研究中，曾發(fā)現血清轉氨酶連續(xù)性升高（≥正常值上限3倍）。因此，當本品與他汀類聯合應用時，治療前應進行肝功能測定,同時參照他汀類的說明。 骨骼肌 在臨床研究中，與對照組相比（安慰劑或單獨使用他汀類藥物），本品引起肌病與橫紋肌溶解癥未增加。而肌病變與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%，安慰劑發(fā)生率為0.1%，本品與他汀類

詳見說明書。