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依折麥布辛伐他汀片
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依折麥布辛伐他汀片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:依折麥布辛伐他汀片

批準文號:國藥準字J20140063

生產(chǎn)企業(yè): MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

功能主治:高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
依折麥布辛伐他汀片
依折麥布辛伐他汀片
阿托伐他汀鈣片
阿托伐他汀鈣片
主要成分

每片含10mg依折麥布、20mg辛伐他汀。

本品主要成份為阿托伐他汀鈣。

生產(chǎn)企業(yè)

MSDTECHNOLOGYSINGAPOREPTELTD(新加坡)(杭州默沙東制藥有限公司分裝)

北京嘉林藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字J20140063

國藥準字H19990258

說明
作用與功效

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

用法用量

患者在接受本品治療的過程中,應(yīng)堅持適當?shù)牡椭嬍场?本品推薦劑量為每天一次,每次10mg,可單獨服用、或與他汀類聯(lián)合應(yīng)用、或與非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用。本品可在一天之內(nèi)任何時間服用,可空腹或與食物同時服用。 藥物在老年患者中的應(yīng)用 老年患者不需要調(diào)整劑量。 藥物在兒童患者中的應(yīng)用 年齡大于等于10歲的兒童及青少年:不需要調(diào)整劑量。 小于10歲兒童:不推薦應(yīng)用本品。 藥物用于肝功能受損患者 輕度肝功能受損患者不需要調(diào)整劑量(Child-Pugh評分在5或6)(見【藥代動力學】)。 藥物用于腎功能受損患者 腎功能受

口服,常用起始劑量10mg每日1次,最大劑量80mg每日1次,可在一日的任何時間服用,不受進餐影響。詳見說明書。

副作用

對本品任何成份過敏者。 活動性肝病,或不明原因的血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高的患者 所有HMG-CoA還原酶抑制劑被限制使用于懷孕及哺乳期婦女。當本品與此類藥物聯(lián)合用藥于有潛在分娩可能性的婦女時,應(yīng)參考HMG-CoA還原酶抑制劑產(chǎn)品說明書(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。

下列嚴重不良反應(yīng)在本說明書其他部分另有詳細描述;橫紋肌溶解與肌病(見【注意事項】):肝酶異常(見【注意事項】):臨床不良反應(yīng):臨床試驗實施過程中受試者病情復(fù)雜,因此兩種不同藥物在臨床研究中獲得的不良反應(yīng)發(fā)生率不能直接進行比較,同時可能不能反映臨床實踐中不良反應(yīng)的發(fā)生率。阿托伐他汀安慰劑對照臨床試驗共納入16066名患者(立普妥n=8755,安慰劑n=7311,年齡從10歲到93歲,39%為女性;91%為高加索白人,3%為黑人,2%為亞洲人,4%為其他人種),中位治療期為53周;在不考慮因果關(guān)系的情況下,阿托伐他汀組和安慰劑組分別有9.7%和9.5%患者因不良反應(yīng)停藥。導(dǎo)致患者停藥且立普妥組發(fā)生率高于安慰劑組最常見的5種不良反應(yīng)分別是:肌痛(0.7%),腹瀉(0.5%),惡心(0.4%),ALT升高(0.4%)和肝酶升高(0.4%)。在不考慮因果關(guān)系的情況下,立普妥安慰劑對照試驗(n=8755)中最常見(≥2%)且發(fā)生率高于安慰劑的不良反應(yīng)依次為:鼻咽炎(8.3%),關(guān)節(jié)痛(6.9%),腹瀉(6.8%),四肢痛(6.0%)和泌尿道感染(5.7%)。表1總結(jié)了17項安慰劑對照試驗中8755

禁忌

成分

高膽固醇血癥、冠心病、心肌梗死、腦卒中、糖尿病、高血壓、動脈硬化、周圍血管病變。

高膽固醇血癥、冠心病。詳見說明書。

藥理作用

注意事項

當本品與他汀類或非諾貝特聯(lián)合應(yīng)用時,請參考該他汀類及或非諾貝特藥物的使用說明書。 肝酶作用 在本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用的對照研究中,曾發(fā)現(xiàn)血清轉(zhuǎn)氨酶連續(xù)性升高(≥正常值上限3倍)。因此,當本品與他汀類聯(lián)合應(yīng)用時,治療前應(yīng)進行肝功能測定,同時參照他汀類的說明。 骨骼肌 在臨床研究中,與對照組相比(安慰劑或單獨使用他汀類藥物),本品引起肌病與橫紋肌溶解癥未增加。而肌病變與橫紋肌溶解癥是他汀類藥物和其它降脂藥物已知的不良反應(yīng)。本品引起CPK大于正常值上限10倍的發(fā)生率為0.2%,安慰劑發(fā)生率為0.1%,本品與他汀類

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病患者慎用;4. 定期監(jiān)測肝功能和肌酸激酶;5. 避免與葡萄柚汁同服。

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