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開塞露
開塞露

開塞露

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:開塞露

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H31021227

生產(chǎn)企業(yè): 安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

功能主治:便秘、大便干結(jié)、排便困難。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
開塞露
開塞露
利格列汀片
利格列汀片
主要成分

本品每毫升含甘油0.625克,輔料為:純化水。

利格列汀。

生產(chǎn)企業(yè)

安徽省芬格欣藥業(yè)有限公司

Boehringer Ingelheim Roxane In

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H31021227

國藥準(zhǔn)字J20171087

說明
作用與功效

便秘、大便干結(jié)、排便困難。

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

用法用量

將容器頂端刺破或剪開,涂以油脂少許,緩慢插入肛門,然后將藥液擠入直腸內(nèi),兒童一次1支。

成人:推薦劑量為5mg,每日1次。本品可在每天的任意時間服用,餐時或非餐時均可服...

副作用

對本品過敏者禁用。

臨床試驗經(jīng)驗 因為臨床試驗的條件有很大的不同,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率并不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率相比,可能也并不能反映臨床實踐中觀察到的發(fā)生率。 基于十四項安慰劑對照的研究、一項活性藥物對照研究和一項重度腎功能不全患者中進行的研究評價了利格列汀5mg,每日一次,在2型糖尿病患者中的安全性。 在持續(xù)時間為18周和24周的三項安慰劑對照試驗和五項持續(xù)時間不到18周的補充的安慰劑對照試驗中,進行了利格列汀5mg,每天一次,作為單藥治療的研究。在六項安慰劑對照試驗中對利格列汀與其他降糖藥合用進行了研究:兩項與二甲雙胍合用(治療持續(xù)時間為12周和24周);一項與磺脲類合用(治療持續(xù)時間為18周);一項與二甲雙胍和磺脲類合用(治療持續(xù)時間為24周);一項與吡格列酮合用(治療持續(xù)時間為24周);以及一項與胰島素合用(主要終點在24周)。 在14項安慰劑對照臨床試驗的合并數(shù)據(jù)集中,在接受利格列?。╪=3625)的患者中有≥2%的患者發(fā)生并且比在接受安慰劑的患者(n=2176)更常見的不良事件見表1。 利格列汀的不良事件的總體發(fā)生率與安慰劑的相似。 表1 在安慰劑對照

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:在大鼠和家兔中,進行了生殖研究。但是,并沒有在妊娠婦女中進行充分的、對照良好的研究。因為動物的生殖研宄并不是總能預(yù)測人類的反應(yīng),因此除非確有需要外,本品不得在妊娠期間使用。 利格列汀在子代器官形成期給予孕鼠,劑量達30mg/kg,給予孕家兔,劑量達150mg/kg,并無致畸性,根據(jù)AUC暴露水平,約為臨床劑量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母體毒性的利格列汀劑量,在大鼠中(臨床劑量的1000倍),引起骨骼骨化的發(fā)育延遲以及大鼠的胚胎丟失略有增加;在家兔中(臨床劑量的1

成分

便秘、大便干結(jié)、排便困難。

本品適用于治療2型糖尿病。 單藥治療:本品作為飲食控制和運動的輔助治療,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用:當(dāng)單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。 與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用:當(dāng)鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

1、如本品形狀發(fā)生改變時禁止使用。2、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。3、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。4、刺破或剪開后的注藥導(dǎo)管的開口應(yīng)光滑,以免擦傷肛門或直腸。5、對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

一般信息:本品不能用于治療1型糖尿病患者,也不能用于治療糖尿病性酮癥酸中毒。 胰腺炎:告知患者利格列汀片上市后,己收到急性胰腺炎的上市后報告,包括致命的胰腺炎。告知患者認真觀察發(fā)生胰腺炎的潛在癥狀和體征,如發(fā)生腹部持續(xù)性劇烈疼痛,有時會放射到背部,可伴有或不伴有嘔吐,這是急性胰腺炎的標(biāo)志性癥狀。如果懷疑是胰腺炎,應(yīng)立即停止服用利格列汀片,并聯(lián)系醫(yī)生采取適當(dāng)?shù)拇胧.?dāng)有胰腺炎病史的患者服用利格列汀片,不能確定是否會增加胰腺炎的發(fā)生風(fēng)險。 與已知會引起低血糖的藥物合用:已知促胰島素分泌藥和胰島素會引起低血糖。在一項臨床試驗中,利格列汀與促胰島素分泌藥(例如,磺脲類)合用引起的低血糖發(fā)生率,高于安慰劑。在重度腎功能不全患者中利格列汀與胰島素合用會引起較高的低血糖的發(fā)生率。因此,與利格列汀合用時,需要較低劑量的促胰島素分泌藥或胰島素,從而減少低血糖的風(fēng)險。 大血管的結(jié)果:尚無臨床研究建立利格列汀或其他降糖藥能夠降低大血管風(fēng)險的確切證據(jù)。 對駕駛和操作機器能力的影響:未進行過對駕駛和機械操作能力影響的研宄。但是,應(yīng)提醒患者發(fā)生低血糖癥的風(fēng)險,尤其是在和磺脲類聯(lián)合使用的情況下。

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