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鹽酸小檗堿片
鹽酸小檗堿片

鹽酸小檗堿片

非處方 醫(yī)保甲類

通用名稱:鹽酸小檗堿片

批準文號:國藥準字H41025329

生產(chǎn)企業(yè): 河南廣宇博科生物制藥有限公司

功能主治:細菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃潰瘍。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸小檗堿片
鹽酸小檗堿片
恩格列凈片
恩格列凈片
主要成分

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克,輔料為淀粉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、糊精,色素、檸檬黃。化學名:鹽酸黃連素分子式:C20H18C1NO4分子量:371.82

活性成份:恩格列凈。化學名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9

生產(chǎn)企業(yè)

河南廣宇博科生物制藥有限公司

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H41025329

國藥準字J20171073

說明
作用與功效

細菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃潰瘍。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

口服,成人:一次4-12片(每片0.025g),一日3次;兒童用量見下表:年齡(歲) 體重(公斤) 一次用量(片) 次數(shù)1-3 10-15

推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能,之后應(yīng)定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應(yīng)使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調(diào)整劑量。如果eGFR持續(xù)低于45mL/min/1.73m2,應(yīng)停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調(diào)整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經(jīng)驗有限,因此,不建議該部分人群使用。

副作用

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

以下重要不良反應(yīng)同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關(guān)低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應(yīng)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期根據(jù)動物數(shù)據(jù)顯示存在腎臟不良反應(yīng),不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數(shù)據(jù)有限,不足以確定與藥物相關(guān)的重大出生缺陷及流產(chǎn)風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%,在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產(chǎn)背景風險未知。在美國普通人群中,臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產(chǎn)背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關(guān)母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現(xiàn)糖尿病酮癥酸中毒,先兆子癇、自然流產(chǎn)、早產(chǎn)、死產(chǎn)及分娩并發(fā)癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現(xiàn)重大出生缺陷、死產(chǎn)及巨大兒相關(guān)發(fā)病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或?qū)θ橹傻挠绊懙男畔ⅰ6鞲窳袃艨呻S哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內(nèi)和生后前2年內(nèi)(可能發(fā)生哺乳期暴露)完成的,因此可能對人類腎臟發(fā)育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發(fā)生嚴重不良反應(yīng),包括恩格列凈對嬰兒腎臟發(fā)育的潛在影響,因此應(yīng)告知女性,

成分

細菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃潰瘍。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯(lián)合使用,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物堿,可由黃連、黃柏或三棵針中提取,也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用,但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

注意事項

1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應(yīng)禁用,因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。2.妊娠期頭三個月慎用。3.如服用過量過出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng),請立即就醫(yī)。4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。  6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

低血壓 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發(fā)生癥狀性低血壓(參見

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