鹽酸小檗堿片

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品每片含主要成分鹽酸小檗堿0.1克，輔料為淀粉、羥丙基纖維素、微粉硅膠、硬脂酸鎂、蔗糖、滑石粉、糊精，色素、檸檬黃。化學名：鹽酸黃連素分子式：C20H18C1NO4分子量：371.82

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

河南廣宇博科生物制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H41025329

注冊證號H20181192

細菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃潰瘍。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

口服，成人：一次4-12片(每片0.025g)，一日3次;兒童用量見下表：年齡(歲)　體重(公斤)　一次用量(片)　次數(shù)1-3　10-15

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

溶血性貧血患者及葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預(yù)期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應(yīng)：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應(yīng)中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應(yīng)。最常見的不良反應(yīng)是眼部疼痛，報道占總不良反應(yīng)的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應(yīng)。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應(yīng)都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關(guān)于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

細菌性痢疾、腸道感染、消化不良、胃腸炎、腹瀉、嘔吐、胃酸過多、胃潰瘍。

用于暫時緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

本品為毛莨科植物黃連根莖中所含的一種主要生物堿，可由黃連、黃柏或三棵針中提取，也可人工合成。本品對細菌只有微弱的抑菌作用，但對痢疾桿菌、大腸桿菌引起的腸道感染有效。

1.對本品過敏者、溶血性貧血患者禁用。遺傳6-磷酸葡萄糖脫氫酶缺乏的兒童應(yīng)禁用，因本品可引起溶血性貧血以致黃疸。2.妊娠期頭三個月慎用。3.如服用過量過出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，請立即就醫(yī)。4.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。　　6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。