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鹽酸氯丙嗪片
鹽酸氯丙嗪片

鹽酸氯丙嗪片

非處方 醫保甲類

通用名稱:鹽酸氯丙嗪片

批準文號:國藥準字H43021494

生產企業: 湖南湘藥制藥有限公司

功能主治:精神分裂癥、躁狂癥、神經官能癥、嘔吐、呃逆、麻醉前給藥、人工冬眠。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氯丙嗪片
鹽酸氯丙嗪片
酒石酸伐尼克蘭片
酒石酸伐尼克蘭片
主要成分

本品主要成分為鹽酸氯丙嗪,其化學名稱為:N,N-二甲基-2-氯-10H-吩噻嗪-10-丙胺鹽酸鹽。

本品主要成份為酒石酸伐尼克蘭。

生產企業

湖南湘藥制藥有限公司

R-Pharm Germany GmbH

批準文號

國藥準字H43021494

注冊證號H20171222

說明
作用與功效

精神分裂癥、躁狂癥、神經官能癥、嘔吐、呃逆、麻醉前給藥、人工冬眠。

適用于成人戒煙。

用法用量

口服用于精神分裂癥或躁狂癥,從小劑量開始,一次25~50mg,一日2~3次,每隔2~3日緩慢逐漸遞增至一次25~50mg,治療劑量一日400~600mg。用于其他精神病,劑量應偏

用于口服。首先按如下方法進行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。...

副作用

基底神經節病變、帕金森病、帕金森綜合征、骨髓抑制、青光眼、昏迷及對吩噻嗪類藥過敏者。

無論是否接受成煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀例如曾有報道試圖戒煙的患者出現煩躁不安、抑郁情緒、失眠、易激惹、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設計及結果分析中未對所出現的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關性進行區分。本品的多項臨床研究涉及約4.000名患者,治療時間最長為1年(平均給藥84天)。如出現不良反應;通常發生在治療的第一周,嚴重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應發生活無差異。完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg報告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數發生在治療的早期,嚴重程度為輕至中度,很少導致治療的中斷。 因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%, 安慰劑組0.6%)、 頭痛(0.6%, 安慰劑組1.0%)、失眠(安慰劑組1.2%)及夢境異常(0.2%, 安慰劑組0.2%). 不良反應表 下表中所列為治療組發生率高于安慰劑組的不良反應,均按照系統器官種類及發生頻率排列:很常見(1/10),

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦 風險總結 關于孕婦使用伐尼克蘭的可用人體數據不足,無法提供藥物相關風險信息。妊娠期間吸煙對母體、胎兒和新生兒都存在風險( 見臨床注意事項)。在動物研究中,在器官形成期以相當于人保最大推薦劑量(MRHD)時暴露量50倍的暴露量給藥時,伐尼克蘭未導致嚴重畸形,但導致胎兒體重降低。此 外,器官形成期到哺乳期,按相當于MRHD時人體暴露量的36倍的母體暴解量向妊娠大鼠給予伐尼克蘭對子代產生了發育毒性(見數據) . 與不吸煙的孕婦相比,妊娠期間吸煙的孕婦所產嬰兒患唇腭裂的預計背景風險增加

成分

精神分裂癥、躁狂癥、神經官能癥、嘔吐、呃逆、麻醉前給藥、人工冬眠。

適用于成人戒煙。

藥理作用

本品為吩噻嗪類抗精神病藥,其作用機制主要與其阻斷中腦邊緣系統及中腦皮層通路的多巴胺受體(DA2)有關。對多巴胺(DA1)受體、5-羥色胺受體、M-型乙酰膽堿受體、α-腎上腺素受體均有阻斷作用,作用廣泛。此外,本品小劑量時可抑制延腦催吐化學感受區的多巴胺受體,大劑量時直接抑制嘔吐中樞,產生強大的鎮吐作用。抑制體溫調節中樞,使體溫降低,體溫可隨外環境變化而改變,其阻斷外周α-腎上腺素受體作用,使血管擴張,引起血壓下降,對內分泌系統也有一定影響。

伐尼克蘭選擇性的與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結合,與該受體具有高度親和力。伐尼克蘭與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體亞型結合產生激動作用,同時阻斷尼古丁與該受體結合,這是伐尼克蘭發揮戒煙作用的機制。 體外電生理學研究及體內神經化學研究顯示,伐尼克蘭與神經α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結合并激發受體介導的活動,但該作用顯著弱于尼古丁。伐尼克蘭能阻斷尼古丁與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結合,從而激活中腦邊緣多巴胺系統,而這正是吸煙強化-獎賞作用的潛在神經機制。伐尼克蘭對α4β2尼古丁乙酰膽堿受體具有高度選擇性,與該受體亞型的結合力強于與其它常見尼古丁受體(α3β4 ]500倍,α7]3500倍,α1βγδ ]20,000倍)、非尼古丁受體及轉運蛋白(]2000倍)的結合力。此外,伐尼克蘭與5-羥色胺(5-HT3)受體具有中等親和力(Ki=350nM)。 毒理研究 遺傳毒性:伐尼克蘭Ames試驗、哺乳動物CHO/HGPRT試驗、體外人淋巴細胞染色體畸變試驗、大鼠骨髓微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性:在生育力和早期胚胎發育試驗中,雄性大鼠與雌生大鼠經口給予伐尼克蘭琥珀酸鹽劑量達15mg/kg/天(根據AU

注意事項

1患有心血管疾病(如心衰、心肌梗死、傳導異常)慎用。2出現遲發性運動障礙,應停用所有的抗精神病藥。3出現過敏性皮疹及惡性綜合征應立即停藥并進行相應的處理。4用藥后引起體位性低血壓應臥床,血壓過低可靜脈滴注去甲腎上腺素,禁用腎上腺素。5肝、腎功能不全者應減量。6癲癇患者慎用。7應定期檢查肝功能與白細胞計數。8對暈動癥引起的嘔吐效果差。

警告 1.神經精神癥狀和自殺 在本品上市后經驗中,出現了行為或思維改變、焦慮、精神病、情緒變動、攻擊行為、抑郁、自殺意念和行為以及自殺企圖的報告。一項大型的隨機、雙目、活性和安慰劑對照研究,比較了在具有和不具有精神疾病史的患者中,使用伐尼克蘭、安非他酮、尼古丁替代療法貼片(NRT)或安慰劑進行戒煙治療時出現嚴重精神神經事件的風險。主要安全性終點為上市后經險中所報告的-系列復合精神神經不良事件。與安慰劑組的主要復合終點相比較,在具有和不具有精神疾病史的忠者中使用伐尼克蘭并未增加嚴重精神神經不良事件出現的風險(見[臨床試驗]針對具有和不具有精神疾病史的受試者的精神神經安全性研究)。抑郁情緒可能是一個尼古丁戒斷癥狀。抑郁,包括罕見的自殺意念和自殺企圖。臨床醫生應該意識到,在云試通過治療或不通過治療來戒煙的忠者中,均有出現嚴重的精神神經癥狀急癥的可能性。如果惠者在接受伐尼克蘭治療時出現嚴重的精神神經癥狀,則應立即停用伐尼克蘭并聯系醫護人員,對治療進行重新評估。 精神疾病史 無論是否接受藥物治療,戒煙本身即與潛在精神疾病(如抑郁癥)的惡化相關。 伐尼克蘭戒煙研究提供了與具有精沖疾病史患者相關的數

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