苦參堿氯化鈉注射液

雙環(huán)醇片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：苦參堿。

本品主要成份為雙環(huán)醇。

江蘇小營制藥有限公司

北京協(xié)和藥廠

國藥準(zhǔn)字H20057235

國藥準(zhǔn)字H20051712

慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細(xì)胞低下癥、高脂血癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

靜脈滴注，一日1次，一次100ml。滴注時(shí)間不應(yīng)少于40分鐘。

口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...

對(duì)本品成分過敏者禁用。

服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。 在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過性血糖血肌升高、脫發(fā)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。 兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。 老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。

慢性乙型病毒性肝炎、腫瘤放療、化療以及其他原因引起的白細(xì)胞低下癥、高脂血癥、白細(xì)胞減少癥、血小板減少癥、再生障礙性貧血、各種出血性疾病。

本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。

本品可抑制荷瘤小鼠惡病質(zhì)的發(fā)生，并可抑制癌細(xì)胞的生長，使荷瘤小鼠存活時(shí)間延長一倍以上。本品可抑制腫瘤細(xì)胞惡液質(zhì)素（Cachectin）的產(chǎn)生，亦可抑制惡液質(zhì)素對(duì)正常細(xì)胞的影響，從而預(yù)防腫瘤病人惡液質(zhì)。

藥理作用 雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。 毒理研究 遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見明顯影響。

1腎功能不全者用量酌減。2如藥液混濁變色禁用。

1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。