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琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

處方藥 非醫保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產企業: 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
?;切苋パ跄懰崮z囊
牛磺熊去氧膽酸膠囊
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

活性成份:牛磺熊去氧膽酸250mg;賦形劑:微細結晶纖維素、乳糖、玉米淀粉、硬脂酸鎂。

生產企業

意大利JanssenCilagS.p.A.

DOPPEL FARMACEUTICI S.R.L.

批準文號

H20140058

國藥準字HJ20150398

說明
作用與功效

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石;拒絕手術治療或不適合手術治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

溶解膽固醇結石:常用劑量:5-10mg/kg/天,相當于2-3粒250mg膠囊,可分2-3次于飯后服用;但晚飯后才可以服用2粒。

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

本品的毒性和副作用比鵝去氧膽酸小,一般不引起腹瀉,其他偶見的不良反應有便秘、過敏、頭痛、頭暈、胰腺炎和心動過速等。治療期可引起膽結石鈣化,軟便。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:懷孕及哺乳期婦女禁止用該藥物治療。育齡婦女可以使用本品,但一旦懷孕,必須終止治療。兒童用藥:兒童不宜使用。老年用藥:老年用藥無禁忌、配制品或任何特殊的限制,對于大眾群體的有效警告同樣適合老年病患。

成分

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溶解膽固醇結石(在膽囊或膽管存在1個或多個X-射線可見的霞徑小于2cm的膽固醇結石;拒絕手術治療或不適合手術治療;十二指腸插管膽汁檢查證實膽固醇過飽和)。

藥理作用

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致

1.對有下述情況的患者不推薦服用本藥:頻繁發作的膽絞痛、膽道感染、嚴重胰腺疾病及影響膽汁 酸腸肝循環的小腸疾病(如回腸切除、回腸造口、節段性回腸炎等)。 2.治療開始前建議進行準確、細致的檢查以確定膽囊功能是否正常及有無影響膽汁酸腸肝循環 的病變存在。 3.溶解膽固醇結石需要的治療時間取決于結石的大小,但不應短于3或4個月。為判斷療效,應 在治療前采用新式的X-射線對比成像儀和/或回聲深度記錄儀檢査結石的大小,并在治療開始 后定期檢查,如每6個月1次。 4.對按推薦劑量治療半年后結石大小未減小的患者,建議檢查結石形成指數。如果膽汁的指數超過1. 0表明無法達到理想效果,應終止治療。 5.在X-射線檢查膽結石消失后應繼續治療3或4個月。中斷治療3或4周會導致膽汁回復到過飽和 狀態,使總治療時間延長。在結石溶解后立即中斷治療可引起復發。

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