琥珀酸普蘆卡必利片

甘露聚糖肽口服溶液

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為甘露聚糖肽。

意大利JanssenCilagS.p.A.

海南制藥廠有限公司

H20140058

國藥準字H20003832

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。成人一日2次，一次10ml（1支）。4～6周為一療程，或遵醫(yī)囑。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。

少數(shù)患者有一過性發(fā)熱，偶見皮疹。

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

用于免疫功能低下、反復呼吸道感染、白細胞減少癥和再生障礙性貧血及腫瘤的輔助治療，減輕放、化療對造血系統(tǒng)的副作用。

1、藥理本品具有激活吞噬細胞、NK細胞、T.B細胞亞群作用；有誘生干擾素和白細胞介素等作用。可使腫瘤細胞、病毒等DNA斷裂，使之凋亡。2、毒理:采用Bliss法靜脈注射于昆明種小白鼠,一次給藥,劑量為675.3～4018.0mg/kg，觀察七天，測得LD50為1707.0mg/kg；腹腔注射于昆明種小白鼠，一次給藥，劑量為6097.5mg/kg，觀察七天，測得LD50為8041.2mg/kg。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

過敏性體質(zhì)者慎用。