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琥珀酸普蘆卡必利片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準(zhǔn)文號(hào):H20140058

生產(chǎn)企業(yè): 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
鹽酸普拉克索緩釋片
鹽酸普拉克索緩釋片
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份:鹽酸普拉克索。

生產(chǎn)企業(yè)

意大利JanssenCilagS.p.A.

上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140058

國(guó)藥準(zhǔn)字J20150017

說(shuō)明
作用與功效

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時(shí)間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴(yán)重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無(wú)需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者:嚴(yán)重肝功能障礙患者(Child-PughC級(jí))的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

所有劑量均以鹽酸普拉克索一水合物計(jì)算。口服用藥,一天一次服用。初始治療:起始劑量:每日0.375mg,然后每5-7天增加一次劑量。如果患者可以耐受,應(yīng)增加劑量以達(dá)到最大療效。(其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))。

副作用

1、對(duì)本品活性成分或任何輔料過(guò)敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過(guò)腸部手術(shù)的患者。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。兒童用藥:由于缺少安全性和有效性數(shù)據(jù),不建議在兒童和18歲以下青少年中使用森福羅。森福羅在患有帕金森病的兒科人群中沒(méi)有相關(guān)應(yīng)用。老年用藥:大于65歲的受試者與年輕的受試者相比,口服森福羅的總清除率大約低30%,因?yàn)槠淠I清除率下降是由于腎功能與年齡相關(guān)的減退,這導(dǎo)致消除半衰期大約從8.5小時(shí)增加到12小時(shí),安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,259例早期帕金森病患者,大于等于65歲占47%,老年患者服用森福羅后,較普遍出現(xiàn)幻覺(jué),大于等于65歲患者發(fā)生率為13%,小于65歲患者發(fā)生率為2%。

成分

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

本品用來(lái)治療成人特發(fā)性帕金森病的體征和癥狀,即在整個(gè)疾病過(guò)程中,包括疾病后期,當(dāng)左旋多巴的療效逐漸減弱或者出現(xiàn)變化和波動(dòng)時(shí)(劑末現(xiàn)象或“開(kāi)關(guān)”波動(dòng)),都可以單獨(dú)應(yīng)用本品(無(wú)左旋多巴)或與左旋多巴聯(lián)用。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無(wú)法達(dá)到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥,但尚未評(píng)估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實(shí)本品對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致

1. 可能引起幻覺(jué)、嗜睡等不良反應(yīng);2. 有心臟疾病患者慎用;3. 避免與CYP2D6抑制劑合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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