琥珀酸普蘆卡必利片

甲鈷胺膠囊

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為甲鈷胺。

意大利JanssenCilagS.p.A.

山東魯抗醫藥集團賽特有限責任公司

H20140058

國藥準字H20051424

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

本品適用于巨幼紅細胞貧血維生素B缺乏癥各種外周(末稍)性神經代謝機能障礙癥等。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。通常成人一次0.5mg，一日3次，可根據年齡、癥狀酌情增減。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

偶可見食欲不振、胃腸道功能紊亂、惡心、嘔吐、軟便、腹瀉等消化系統癥狀及皮疹。

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

本品適用于巨幼紅細胞貧血維生素B缺乏癥各種外周(末稍)性神經代謝機能障礙癥等。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

1.久服用無效者，不必長期服用。2.長期汞及其化合物的工作人員，不宜長期大量服用。3.本品見光易分解故存放時應置于陰涼避光處或冰箱中取出后應立即服用。4.若出現皮疹等過敏反應時應立即停止給藥