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琥珀酸普蘆卡必利片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準(zhǔn)文號(hào):H20140058

生產(chǎn)企業(yè): 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
鹽酸帕羅西汀片
鹽酸帕羅西汀片
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

鹽酸帕羅西汀

生產(chǎn)企業(yè)

意大利JanssenCilagS.p.A.

中美天津史克制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

H20140058

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950043

說明
作用與功效

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對(duì)日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。

用法用量

用法:口服??稍谝惶熘腥魏螘r(shí)間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴(yán)重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者:嚴(yán)重肝功能障礙患者(Child-PughC級(jí))的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服,建議每日早餐時(shí)頓服,藥片完整吞服匆咀嚼。

副作用

1、對(duì)本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。

下面所列的不良反應(yīng)中,有些可能會(huì)隨著治療時(shí)間延長(zhǎng)而減輕或減少,—般不會(huì)導(dǎo)致停止治療。下面按系統(tǒng)器官分類及發(fā)生率列出了藥物不良反應(yīng)。發(fā)生率的定義為:很常見 (≥1/10) ,常見 (>1/100,<1/10) ,不常見 (>1/1000,<1/100) ,罕見 (>1/10000,<1/1000) ,很罕見 (<1/10000) ,包括個(gè)別報(bào)道。常見和不常見事件的發(fā)生率—般根據(jù)臨床試驗(yàn)中帕羅西汀治療組病人 (>8000) 人群的安全性匯總資料來判斷,一般是指與安慰劑組相比額外增多的發(fā)生率。罕見和很罕見事件一般根據(jù)上市后資料來判斷,是指報(bào)告率而不是真正的發(fā)生率。

禁忌

成分

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

治療各種類型的抑郁癥,包括伴有焦慮的抑郁癥及反應(yīng)性抑郁癥。常見的抑郁癥狀:乏力,睡眠障礙,對(duì)日常活動(dòng)缺乏興趣和愉悅感,食欲減退。

藥理作用

鹽酸帕羅西汀為抗抑郁藥,是強(qiáng)效、高選擇性的5-HT再攝取抑制劑,可使突觸間隙中5-HT濃度升高,增強(qiáng)中樞5-羥色胺能神經(jīng)。僅微弱抑制去甲腎上腺素和多巴胺的再攝取,與毒蕈堿受體或α1-、α2-、β-腎上腺素受體、多巴胺2受體(D2)、5-羥色胺1、2受體(5-HT1、5-HT2)和組胺H1受體幾乎無親和力。對(duì)單胺氧化酶無抑制作用。

注意事項(xiàng)

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝?,并確定患者在至少6個(gè)月時(shí)間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)中被用作臨時(shí)急救緩解性用藥,但尚未評(píng)估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評(píng)估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實(shí)本品對(duì)藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致

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