琥珀酸普蘆卡必利片

泮托拉唑鈉腸溶片

琥珀酸普蘆卡必利。

本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。

意大利JanssenCilagS.p.A.

遼寧諾維諾制藥股份有限公司

H20140058

國藥準字H20059067

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。1.緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg(1片)。2.反流性食管炎的長期維持治療，推薦每日早餐前20mg(1片)；如復發可將劑量加大到每日40mg(2片)，或用40mg規格的本品治療，復發治愈后再將劑量減至20mg。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。 亦有極少此藥引起的惡心、上腹痛。腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報道。個別病例出現水腫、發熱、一過性視力障礙（視物模糊）、肝酶測定值增加（轉換酶，Y-GT）以及甘油三酯水平增高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：該藥用于孕期婦女的臨床試驗有限，動物實驗當用藥物劑量高于5mg/kg時，可觀察到輕度胚胎毒性的表現，尚無資料表明泮托拉唑能夠進入人體乳汁。只有權衡泮托拉唑對母體的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險時，才可以考慮使用此藥。兒童用藥：目前還沒有將之用于兒童的經驗。老年用藥：老年人用藥劑量無需調整。

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

1.緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2.用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調整劑量；3. 長期使用可能導致維生素B12缺乏；4. 可能掩蓋胃癌癥狀，需定期檢查；5. 與某些藥物存在相互作用，使用前需咨詢醫生。