琥珀酸普蘆卡必利片

復方氨維膠囊

琥珀酸普蘆卡必利。

本品為復方制劑，其組份為詳見說明書。

意大利JanssenCilagS.p.A.

江蘇云陽集團藥業有限公司

H20140058

國藥準字H20057449

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養補充治療。有助于增強人體免疫功能。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者：嚴重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。每次1～2粒，每日2次；小兒每日1～3粒，或遵醫囑。

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障進去胎兒循環，文獻中無對胎兒影響方面的報道。兒童用藥：小兒每日1~3粒，或遵醫囑，促進兒童生長發育。老年用藥：老年患者用藥無需做劑量調整。

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于各種疾病所導致的低蛋白血癥的輔助治療及外科術后或惡性腫瘤的營養補充治療。有助于增強人體免疫功能。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發性原因導致的便秘，并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導致

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.對本品過敏者禁用；3.服用期間不宜飲酒；4.避免與中樞神經系統抑制藥合用；5.定期檢查肝腎功能。