琥珀酸普蘆卡必利片

小兒腹瀉寧合劑

琥珀酸普蘆卡必利。

黨參，白術(shù)，茯苓，葛根，甘草，廣麝香，木香。輔料為蔗糖，甜菊素，山梨酸

意大利JanssenCilagS.p.A.

江西普正制藥有限公司

H20140058

國藥準(zhǔn)字Z20090852

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

健脾和胃，生津止瀉。用于脾胃氣虛所致的泄瀉，腹脹腹痛，納減。

用法：口服。可在一天中任何時間服用，餐前餐后均可。 成人：每日1次，每次2mg。 老年患者（>65歲）：起始劑量為每日1次，每次1mg，如有需要，可增加至每日1次，每次2mg。 兒童及青少年：不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者：嚴(yán)重腎功能障礙患者（GFR<30mL/min/1.73m2）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調(diào)整劑量。 肝功能障礙患者：嚴(yán)重肝功能障礙患者（Child-PughC級）的劑量為每日1次，每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。10歲以上兒童一次10毫升，一日2次，10歲以下兒童酌減

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結(jié)構(gòu)性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴(yán)重腸道炎性疾病，如克羅恩氏病、潰瘍性結(jié)腸炎和中毒性巨結(jié)腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術(shù)的患者。

副作用可能包括輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉，以及皮疹等過敏反應(yīng)。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。

慢性特發(fā)性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術(shù)后胃排空延遲、神經(jīng)性厭食癥。

健脾和胃，生津止瀉。用于脾胃氣虛所致的泄瀉，腹脹腹痛，納減。

1、使用本品治療之前，需要徹底了解患者病史及檢查情況，以排除繼發(fā)性原因?qū)е碌谋忝兀⒋_定患者在至少6個月時間內(nèi)使用輕瀉劑而無法達(dá)到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關(guān)鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥，但尚未評估本品聯(lián)合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發(fā)原因的便秘患者中的有效性和安全性，包括內(nèi)分泌疾病、代謝性疾病和神經(jīng)性疾病引起的便秘，因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關(guān)性便秘的有效性和安全性，其中包括由于阿片類藥物導(dǎo)致

副作用可能包括輕微的胃腸道不適，如惡心、嘔吐或腹瀉，以及皮疹等過敏反應(yīng)。在極少數(shù)情況下，可能出現(xiàn)嚴(yán)重的過敏反應(yīng)。