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琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

處方藥 非醫保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產企業: 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
復方谷氨酰胺腸溶膠囊
復方谷氨酰胺腸溶膠囊
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

本品為復方制劑,其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草(蜜炙)、白術、茯苓。

生產企業

意大利JanssenCilagS.p.A.

地奧集團成都藥業股份有限公司

批準文號

H20140058

國藥準字H51023598

說明
作用與功效

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂.如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進創傷或術后腸道功能的恢復。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉:一日3次,一次2~3粒。治療1周后癥狀可能...

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

尚未見有關不良反應報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖未發現本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用,但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

成分

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂.如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進創傷或術后腸道功能的恢復。

藥理作用

1.藥理:動物試驗表明:本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能:增強腸黏膜屏障功能,阻止或減少腸內細菌及毒素入血;促進受損腸黏膜的修復及功能重建。 2.毒理:急性毒性試驗,用一級小白鼠,一日內連續灌胃2次,用藥劑量相當于人日用量的489倍,連續觀察7天,均未發現異常和1例動物死亡。長期毒性試驗,SD大鼠每日灌胃給藥,用藥劑量相當于人日用量的99倍,每周7天,連續9周,各項檢查指標均無異常發現。

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致

當藥品性狀發生改變時禁止使用。

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