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琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

處方藥 非醫保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產企業: 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
美沙拉秦腸溶片
美沙拉秦腸溶片
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片,除去包衣后顯淺棕色。

生產企業

意大利JanssenCilagS.p.A.

Losan Pharma GmbH

批準文號

H20140058

注冊證號H20171358

說明
作用與功效

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

根據臨床個體病例需要,推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法:分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中,為獲得理想的治療效果,建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限,尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時,孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳:少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時,哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥:由于缺乏兒童的使用經驗,暫建議兒童不使用本品。老年用藥:高齡患者使用本品應酌減劑量。

成分

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療:包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療;2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

藥理作用

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致

1.根據醫生判定,必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數,肝功能參數如ALT或AST,血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目,此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常,每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀,必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者,特別是哮喘患者,應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者,應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀),須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下,在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中,可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片,這是由于本品快速通過腸道引起的。

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