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琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片

琥珀酸普蘆卡必利片

處方藥 非醫保

通用名稱:琥珀酸普蘆卡必利片

批準文號:H20140058

生產企業: 意大利JanssenCilagS.p.A.

功能主治:慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
琥珀酸普蘆卡必利片
琥珀酸普蘆卡必利片
銀杏葉片
銀杏葉片
主要成分

琥珀酸普蘆卡必利。

銀杏葉浸膏[含24%的銀杏糖苷和6%的銀杏苦內酯-白果內酯的銀杏葉提取物(EGb761)]。本片劑的輔料中含有乳糖成份。

生產企業

意大利JanssenCilagS.p.A.

Beaufour Ipsen Industrie

批準文號

H20140058

注冊證號H20130307

說明
作用與功效

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

用法用量

用法:口服。可在一天中任何時間服用,餐前餐后均可。 成人:每日1次,每次2mg。 老年患者(>65歲):起始劑量為每日1次,每次1mg,如有需要,可增加至每日1次,每次2mg。 兒童及青少年:不建議兒童及小于18歲的青少年使用本品。 腎功能障礙患者:嚴重腎功能障礙患者(GFR<30mL/min/1.73m2)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度腎功能障礙患者無需調整劑量。 肝功能障礙患者:嚴重肝功能障礙患者(Child-PughC級)的劑量為每日1次,每次1mg。輕到中度肝功能障礙患者

口服。每日3次,每次1片(40mg),餐時服用。

副作用

1、對本品活性成分或任何輔料過敏的患者。 2、腎功能障礙需要透析的患者。 3、由于腸壁結構性或功能性異常引起的腸穿孔或梗阻、閉塞性腸梗阻、嚴重腸道炎性疾病,如克羅恩氏病、潰瘍性結腸炎和中毒性巨結腸/巨直腸的患者。 4、近期接受過腸部手術的患者。

罕見有消化道反應、皮膚反應、頭痛。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:由于缺乏相關的臨床資料,妊娠和哺乳期間不推薦使用本品。兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:參見【注意事項】和【禁忌】。

成分

慢性特發性便秘、糖尿病性胃輕癱、胃食管反流病、手術后胃排空延遲、神經性厭食癥。

-老年人慢性神經感覺和認知的病理性缺陷的癥狀治療(不包括Alzheimer病和其它癡呆)。 -下肢慢性阻塞性動脈病的間歇性跛行(2期)的癥狀治療。 注:該適應癥基于雙盲、安慰劑對照試驗的臨床研究。研究結果表明,50%-60%接受治療的患者行走距離至少增加50%,而在只遵循保健和飲食療法的患者中,20%-40%行走距離增加50%以上。 -改善雷諾氏現象。 -血管性原因所致視力下降和視野損害的輔助性治療。 -血管性原因所致聽力下降和眩暈綜合征和/或耳鳴的輔助性治療。

藥理作用

注意事項

1、使用本品治療之前,需要徹底了解患者病史及檢查情況,以排除繼發性原因導致的便秘,并確定患者在至少6個月時間內使用輕瀉劑而無法達到充分緩解。 2、雖然輕瀉劑在關鍵性臨床試驗中被用作臨時急救緩解性用藥,但尚未評估本品聯合輕瀉劑的安全性和有效性。 3、本品的有效性和安全性僅在慢性功能性便秘治療中得到證明。尚未評估本品用于存在繼發原因的便秘患者中的有效性和安全性,包括內分泌疾病、代謝性疾病和神經性疾病引起的便秘,因此不建議這些患者使用本品。尚未證實本品對藥物相關性便秘的有效性和安全性,其中包括由于阿片類藥物導致

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 心力衰竭患者慎用;3. 過敏體質者慎用;4. 服用后如出現不適,應立即停藥并咨詢醫生。

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