鹽酸普魯卡因注射液

美沙拉秦腸溶片

本品為葡萄糖與氯化鈉的滅菌水溶液。

主要成份:美沙拉秦。?【性狀】本品為土黃色橢圓形腸溶衣片，除去包衣后顯淺棕色。

青島首和金海制藥有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H34022572

注冊證號H20171358

局部麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導麻醉、術后鎮痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常、心絞痛、神經痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風、感染性休克、心肺復蘇。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

靜脈滴注，用量視病情需要而定。

根據臨床個體病例需要，推薦成人按下述日劑量服用(詳見內部說明書)。常規給藥方法：分別在早、中、晚餐前1小時服用。必須用大量液體整片吞服(不能嚼碎)。在急性發作期和維持治療中，為獲得理想的治療效果，建議持續、規律地服用本品。由醫生確定使用療程。國外推薦潰瘍性結腸炎或克羅恩病急性發作期般服藥8~12周。

有下列疾病者禁用：1心力衰竭。2肺水腫。3腦水腫、顱內壓增高。4急性腎功能衰竭少尿期；慢性腎衰對利尿劑反應不佳者。5高鈉血癥。6糖尿病。7血漿蛋白過低者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：美沙拉秦可以通過胎盤屏障。目前關于孕婦使用本品的臨床數據有限，尚無相關的流行病學數據。只有在預期的臨床受益大于對胎兒的潛在風險時，孕婦才能使用本品。經口給藥的動物研究表明美沙拉秦對妊娠、胚胎或胎仔發育無直接或間接的不良影響。哺乳：少量美沙拉秦和N-乙酰-5-氨基水楊酸可以通過乳汁分泌。哺乳期婦女使用美沙拉秦的經驗有限。不排除嬰兒會出現腹瀉等過敏反應。只有在預期的臨床受益大于對嬰兒的潛在風險時，哺乳期婦女才能使用本品。兒童用藥：由于缺乏兒童的使用經驗，暫建議兒童不使用本品。老年用藥：高齡患者使用本品應酌減劑量。

局部麻醉、神經阻滯麻醉、硬膜外麻醉、腰麻、浸潤麻醉、傳導麻醉、術后鎮痛、急性心肌梗死、心源性休克、嚴重心律失常、心絞痛、神經痛、急性蕁麻疹、支氣管哮喘、過敏性休克、破傷風、感染性休克、心肺復蘇。

1.用于潰瘍性結腸炎的治療：包括急性發作期的治療和防止復發的維持治療；2.用于克羅恩病急性發作期的治療。

【藥理作用】鈉和氯是細胞外液的重要組成成份，適量的氯化鈉可維持正常的血液及細胞外液容量和滲透壓。人體血清中鈉濃度保持恒定，一般在135～145mmol／L，氯化鈉的喪失常伴有水分喪失，喪失的比例不同可造成血液高滲或低滲狀態。葡萄糖是人體的重要營養成份，每1g葡萄糖可產生4千卡熱能，故用來補充熱量。葡萄糖氯化鈉注射液可以用作補充水分、熱量、電解質，維持體液容量和滲透壓的穩定。

1下列情況慎用：(1)高血壓。(2)有水腫或有水腫傾向者(如腎病綜合癥、肝硬化、腹水、特發性水腫)有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤應注意。(3)心、腎功能不全。(4)低鉀血癥。(5)周期性麻痹。2使用時應隨訪檢查：(1)監測體內的各種電解質(K＋、Na＋、Ca2＋)及酸堿平衡指標。(2)腎功能。(3)血壓及心肺功能。(4)血容量，還應注意劑量的多少及滴注的速度，

1.根據醫生判定，必要時在治療前和治療過程中檢查血象(血細胞分類計數，肝功能參數如ALT或AST，血肌酐)和尿液狀況(試紙)。建議開始治療后14天檢查這些項目，此后每隔4周進一步復查2~3次。如檢查結果正常，每3個月例行檢查一次。如發現其他癥狀，必須立即進行相關檢查。 2.肝功能障礙者應慎用本品。 3.腎功能障礙者勿使用本品。如果治療期間腎功能出現惡化則應考慮美沙拉秦誘導的腎毒性。 4.患有肺功能障礙的患者，特別是哮喘患者，應在醫生的嚴密監控下使用本品治療。 5.對含柳氮磺吡啶的藥物過敏的患者，應在嚴密的醫學監控下使用本品。如出現急性不耐受反應(腹部痙攣、急性腹痛、發熱、嚴重頭痛以及皮疹等癥狀)，須立即停止治療。 6.每片0.5g規格的美沙拉秦腸溶片含有2.1mmol(49mg)鈉。對控制鈉(低鈉或低鹽)飲食的患者服用本品須考慮。 7.極少數情況下，在切除回盲部并同時切除回盲瓣的患者中，可在大便中觀察到未溶解的美沙拉秦腸溶片，這是由于本品快速通過腸道引起的。