細胞色素C注射液

羅格列酮片

本品為細胞色素C的滅菌水溶液

本品主要成份：羅格列酮。

吉林華康藥業(yè)股份有限公司

成都恒瑞制藥有限公司

國藥準字H22023772

國藥準字H20030569

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

靜脈注射或滴注，一次15-30mg，每日30-60mg。靜脈注射時，加25%葡萄糖20ml混勻后緩慢注射。也可用5-10%葡萄糖液或0.9%氯化鈉注射液稀釋后靜脈滴注。

糖尿病的治療應(yīng)個體化 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次4片。經(jīng)12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節(jié)。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。臨床試驗表明，服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出現(xiàn)低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用藥期間，不會發(fā)生因低血糖而需調(diào)整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，8毫克/日劑

對本品過敏者。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應(yīng)服用本品。老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調(diào)整劑量。

貧血、缺氧性疾病、急慢性肝炎、神經(jīng)性耳聾、神經(jīng)痛、神經(jīng)炎、視神經(jīng)萎縮、視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)炎、視神經(jīng)病變、視網(wǎng)膜色素變性、視網(wǎng)膜脫落、視網(wǎng)膜病變、視網(wǎng)膜出血、視網(wǎng)膜水腫、視網(wǎng)膜滲出、視網(wǎng)膜水腫滲出、視網(wǎng)膜出血滲出、視網(wǎng)膜水腫出血、視網(wǎng)膜滲出出血、視網(wǎng)膜水腫滲出出血、視網(wǎng)膜水腫出血滲出。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯(lián)合應(yīng)用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎(chǔ)治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應(yīng)控制影響血糖控制的病癥，如感染。

本品是存在于細胞線粒體中的一種以鐵卟啉為輔基的蛋白質(zhì)，目前已能提純分離。藥用制劑是從動物心臟或酵母中分離出來的，細胞色素是呼吸鏈的一環(huán)。各種細胞色素按一定順序排列組成細胞色素體系，其分子中的Fe3+在有關(guān)酶的作用下，能進行可逆的氧化還原反應(yīng)，擔(dān)負傳遞電子的作用，是細胞呼吸所不可少的。細胞色素C不能透過細胞膜，因此對正常人無作用，但當(dāng)組織缺氧時，細胞膜通透性增高，外源性制劑即能進入細胞內(nèi)，從而發(fā)揮其糾正細胞呼吸和物質(zhì)代謝作用。

1.用藥前需做過敏試驗，皮試劃痕法系用0.03%溶液1滴，滴于前臂屈面皮膚上，用針在其上刺扎一下(單刺)或多下(多刺)，至少量出血程度。皮內(nèi)注射法系用0.03mg/ml溶液0.03-0.05ml皮內(nèi)注射。均觀察15-20分鐘，單刺者局部紅暈直徑10mm以上或丘疹直徑>；7mm以上，多刺和皮內(nèi)注射者紅暈直徑15mm以上或丘疹直徑10mm以上為陽性。皮試陽性者禁用。2.中止用藥后再繼續(xù)用藥時，過敏反應(yīng)尤易發(fā)生，須再做皮試，且應(yīng)用用藥量較小的皮內(nèi)注射法。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全、嚴重肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監(jiān)測血糖、血脂和肝功能；4. 避免與胰島素增敏劑合用；5. 出現(xiàn)水腫、體重增加等不良反應(yīng)時應(yīng)及時就醫(yī)。