利培酮口崩片

鹽酸氟西汀分散片

本品主要成份為利培酮。

本品主要成份為：鹽酸氟西汀。

吉林省西點藥業科技發展股份有限公司

國藥準字H20060283

國藥準字J20120001

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感，焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。

1.抑郁癥：百優解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強迫癥：百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。3.神經性貪食癥：百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

) 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生(體位性...

僅用于成人口服 抑郁癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療3周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。 WHO達成的共識認為，抗抑郁藥物持續治療至少6個月。 強迫癥 成人及老年患者：每日20mg～60mg。推薦的起始劑量為每日20mg。盡管高劑量可能增加不良反應的發生，但如果治療2周仍未見效，應考慮增加藥物劑量。如果治療10周仍無改善，應考慮換藥。如果療效較好，可根據個體差異調整劑量進行維持治療。對于氟西汀治療究竟需要維持多久的問題，尚缺乏系統研究，考慮到強迫癥(OCD)是一種慢性疾病，因此對于冶療有效患者推薦維持治療10周以上。應根據患者個體差異小心調整用藥劑量，以最低有效劑量維持治療。應定期評估是否繼續治療。一些臨床醫生提倡對于藥物治療有效患者可合并行為治療。 強迫癥(OCD)的長期療效(超過24周)尚未證實。 神經性貪食癥 成人及老年患者：推薦劑量為每日60mg。 神經性貪食癥的長期療效(超過3月)尚未證實。 所有適應癥 推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經系統評估。 氟西汀可單次或分次給藥，可與食物同服，亦可餐間服用。 停藥時，藥物活性成分仍將在體內存留數周。這一特點必須在開始及結束治療時予以考慮。多數患者不需要逐步減少劑量。 兒童：因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 老年人：應注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。 對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學】)，或合用了其它可能產生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者，需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。 或遵醫囑。

1.與服用本品有關的常見不良反應是:失眠，焦慮、激越、頭痛，口干。 2.較少見的不良反應是:嗜睡，疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難，射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如:肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能和急性張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加，水腫和肝酶水平升高的現象。 6.在國外臨床研究中，報道了利培酮片治療具有癡呆相關精神癥狀的老年患者(平均年齡85歲)的腦血管不良事件，如中風、短暫性腦缺血的發作，包括死亡事件的發生率顯著高于安慰劑。 7.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(sIADH)引發水中毒。 8.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為:溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 9.偶見遲發性運動障礙、惡性綜合征、體溫失調以及癲癇發作。 10.有輕度中性粒細胞和／或血小板計數下降的個例報道.

禁用于對本品和/或本品中任何成分過敏的病人。

孕婦及哺乳期婦女用藥：懷孕婦女服用本品的安全性尚不明確。動物實驗表明，利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能危險，懷孕婦女仍不應服用本品。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。 老年用藥：建議起始劑量為一日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一次1-2mg，一日2次。劑量調整間隔應不少于1周，劑量增減的幅度為一次0.5mg，一日2次。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。

兒童注意事項： 因為安全性和療效尚未明確，兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。 妊娠與哺乳期注意事項： 尚不明確。 老人注意事項： 應注意增加劑量和曰劑量一般不宜超過40mg。最高推薦日劑量為60mg。

用于治療怠性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有美的情感癥狀(如:抑郁、負罪感，焦慮)。對于急性期治療有效的患者,在維持期治療中，本品可持續發揮其臨床療效。

1.抑郁癥：百優解片用于治療抑郁癥狀，伴有或不伴有焦慮癥狀。2.強迫癥：百優解片用于治療伴有或不伴有抑郁的強迫觀念及強迫行為。3.神經性貪食癥：百優解片用于緩解伴有或不伴有抑郁的貪食和導瀉行為。

氟西汀是一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑，這可能解釋其作用機理。氟西汀對其它受體，如α1-，α2-和β腎上腺素能;5-羥色胺能;多巴胺能;組胺能;毒蕈堿能；GABA受體幾乎沒有結合力。體外和動物試驗并未發現本品具有致癌、致突變或生殖損害作用。

1.患有心血管疾病的人(如心衰、心肌梗死、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變)應慎用，從小劑量開始并應逐漸加大劑量(見

據報道，部分病人應用氟西汀后可出現躁狂/輕躁狂。對駕駛的影響：對操作危險機械包括機動車的病人應予以警告，直至他們確認藥物對他們不產生有害的影響為止。