夫西地酸乳膏

炔雌醇環丙孕酮片

本品主要成份為夫西地酸，化學名稱為：反-16α-羧基-3β,11β-二羥基-4β,8β,14α-三甲基-18-去甲基-5β,10α-膽甾-(17Z)-17(20)，24-二烯-21-酸半水合物。

本品為復方制劑，其組份為2mg醋酸環丙孕酮和0.035mg炔雌醇。

LEO laboratories Limited 愛爾蘭利奧

注冊證號H20130921

國藥準字J20140114

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

每日2-3次，涂于患處，一般療程為7天。治療痤瘡時可根據病情的需要延長療程。

給藥途徑：口服給藥方法：要規律服用炔雌醇環丙孕酮片以取得治療效果和所需的避孕保護。炔雌醇環丙孕酮片的劑量方案和大多數復方口服避孕藥的常用方案類似。這樣必須考慮采取同樣的用藥規則。不規律服用炔雌醇環丙孕酮片能導致月經間期出血，并可能降低治療和避孕的可靠性。如何服用炔雌醇環丙孕酮片必須按照包裝所指方向每天約在同一時間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始下一盒藥，其間通常發生撤退性出血。通常在該周期最后一片藥服完后2－3天開始出血，而在開始下一盒藥時出血可能尚未結束。

本品在國外使用中報告的不良反應主要是用藥局部皮膚反應，包括接觸性皮炎﹑皮疹﹑濕疹﹑紅斑﹑斑丘疹﹑瘙癢﹑皮膚過敏反應等。罕見不良反應有黃疸﹑紫癜﹑表皮壞死﹑血管水腫等。

含有雌、孕激素的復方制劑不能用于下列任何情況。如果使用這些制劑期間，首次出現下列任何一種情況，必須立即停藥。1、出現或既往有靜脈或動脈血栓形成性/血栓栓塞性疾病（如：深靜脈血栓形成，肺栓塞、心肌梗塞）或腦血管意外2、出現或既往有血栓形成的前驅癥狀（如：短暫腦缺血發作、心絞痛）3、有局灶性神經癥狀的偏頭痛病史4、出現或既往有嚴重的肝臟疾病，只要肝功能值沒有恢復正常5、出現或既往有肝臟腫瘤（良性或惡性）6、已知或懷疑受性甾體激素影響的（如：生殖器官或乳腺）惡性腫瘤

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女用藥安全性尚不明確，實驗證明夫西地酸經吸收后能透過胎盤屏障并能分泌入乳汁，孕婦及哺乳期婦女宜慎用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 炔雌醇環丙孕酮片不能用于兒童 妊娠與哺乳期注意事項： 炔雌醇環丙孕酮片禁用于妊娠期。如果服用炔雌醇環丙孕酮片期間發生妊娠，應立即停藥。哺乳期也禁用炔雌醇環丙孕酮片。醋酸環丙孕酮可進入哺乳婦女的乳汁。母體劑量的約0.2%可通過乳汁到達新生兒，相當于約1g/kg的劑量。在哺乳期，母親每日的炔雌醇劑量的0.02%通過乳汁轉運給新生兒 老人注意事項： 對年長婦女沒有特殊的推薦劑量。或遵醫囑。

本品主治由葡萄菌、鏈球菌、痤瘡丙酸桿菌、極小棒狀桿菌及其他對夫西地酸敏感的細菌引起的皮膚感染。主要適應癥包括：膿包瘡、癤、癰、甲溝炎、創傷感染、須瘡、汗腺炎、紅癬、毛囊炎、尋常性痤瘡，本品適用于面部和頭部等部位的感染而無礙外觀。

治療育齡婦女雄激素敏感所致的中重度痤瘡（有或無皮脂溢）及/或多毛，這其中包括需要治療這些癥狀的多囊卵巢綜合癥患者。對治療痤瘡，炔雌醇環丙孕酮片應用于不適宜采用局部治療或全身抗生素治療的痤瘡。

藥效學特性由皮脂腺和毛囊組成的毛囊皮脂腺單位是對雄激素敏感的一個皮膚組成部分，痤瘡，脂溢性皮炎，婦女多毛癥和雄激素性脫發都是這mdash;靶器官異常而造成的臨床表現，可能的原因是其敏感性增加或雄激素的血清濃度增高。炔雌醇環丙孕酮片中所含的兩種成份都會對高雄激素狀態產生有益的影響：醋酸環丙孕酮是雄激素在受體水平的競爭性拮抗劑，可以對靶細胞的雄激素合成產生抑制效應，并可通過抗促性腺效應來降低雄激素的血液濃度；其抗促性腺效應又被炔雌醇所增強，炔雌醇還上調了血漿中的性激素結合球蛋白(SHBG)的合成．

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 避免長時間大面積使用；5. 如出現嚴重刺激或過敏反應，應立即停藥并咨詢醫生。

使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。同時使用其它藥品，請告知醫生。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。