甲氧氯普胺片

馬來酸伊索拉定片

本品主要成份甲氧氯普胺。

本品主成份為馬來酸伊索拉定。 ?化學名稱：2,4-二氨基-6-(2,5-二氯苯基)-1,3,5-三嗪馬來酸鹽 ?分子量：C9H7Cl2N5·C4H4O4 ?分子式：372.17

臨汾寶珠制藥有限公司

上海天龍藥業有限公司

國藥準字H14022493

國藥準字H20050944

本品用于鎮吐藥。本品主要用于：

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

口服給藥： 1.成人常用量：每次5～10mg，每日3次。用于糖尿病性胃排空功能障礙患者，于癥狀出現前30分鐘口服10mg;或于餐前及睡前服5～10mg，每日4次，總劑量每日不得超過0.5mg/kg。 2.小兒常用量：5～14歲每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分鐘服，宜短期服用，小兒總劑量每日不得超過0.1mg/kg。

成人每日2片（4mg），分1－2次口服，或遵醫囑（應隨年齡、癥狀適當增減）。

1.下列情況禁用 (1)對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者。 (2)癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增。 (3)胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔，可因用藥使胃腸道的動力增加，病情加重。 (4)嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象。 (5)不可用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。 2.下列情況慎用 (1)肝功能衰竭時，喪失了與蛋白結合的能力。 (2)腎衰，即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加，用量應減少。

1.消化道 有時出現便秘、腹瀉、惡心、嘔吐癥狀。 2.肝臟 有時AST、ALT、Al-P、LDH值輕度升高。 3.皮膚 有時出現皮疹，若出現此類癥狀，應停藥。 4.其他 胸部壓迫感、失眠等癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚缺乏妊娠期和哺乳期使用的安全性方面的資料，因此孕婦或可能妊娠者以及哺乳期婦女，僅在治療的有益性超過危險性方可用藥。 兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性（使用經驗少），故不推薦兒童使用。 老年用藥：老年患者生理功能降低，故應從低劑量（例如2mg/kg/日）開始給藥，根據病情和耐受性調整劑量，慎重用藥。

本品用于鎮吐藥。本品主要用于：

胃潰瘍，也可用于改善急性胃炎、慢性胃炎急性發作期的胃粘膜病變（糜爛、出血、充血、水腫）。

1.較常見的不良反應為：昏睡、煩燥不安、疲怠無力。 2.少見的反應有：乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動。 3.用藥期間出現乳汁增多，由于催乳素的刺激所致。 4.大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體，使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人)，可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等。

1.藥理作用 馬來酸伊索拉定具有抗潰瘍作用，可強化胃粘膜上皮細胞間結合，增強粘膜本身的穩定性，以發揮細胞防御作用，具有增加胃粘膜血流作用；不影響基礎胃酸分泌，不刺激酸分泌。馬來酸伊索拉定對實驗性胃炎顯示用量依從性地抑制或治愈效果。 2.毒理研究 亞急性毒性及慢性毒性（1）SD大鼠經口給予3、60及1200mg/kg/日，共13周，60mg/kg/日以上劑量組動物出現流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝重量增加，光面內質網增生及腎孟內結石，無毒性量為3mg/kg/日。（2）犬經口給予2.5、10、40及160/mg/kg/日，共13周，40mg/kg/日以上劑量組動物出現嘔吐、流涎、抑制體重增加及攝食量減少，肝細胞內光面內質網增生及腎小球上皮細胞足突起融合。無毒性量為10mg/kg/日。（3）SD大鼠經口給予1.5、9、54及324mg/kg/日，共52周，9mg/kg/日以上劑量組動物出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為1.5mg/kg/日。（4）犬經口給予2、10及50mg/kg/日，共52周，10mg/kg/日以上劑量組出現幾乎同于亞急性毒性試驗的各種變化。無毒性量為2m

1.醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用而升高。 2.嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%，這類患者容易出現錐體外系癥狀。 3.因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度，若兩藥必須合用，間隔時間至少要1小時。 4.本品遇光變成黃色或黃棕色后，毒性增高。

出現皮疹不良反應時，應停藥。