鹽酸普萘洛爾片

舒洛地特軟膠囊

本品主要成份為鹽酸普萘洛爾。

本品主要成份為舒洛地特。

山西康立生藥業(yè)有限公司

ALFASIGMA S.p.A.

國藥準字H14023169

注冊證號H20140120

①作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。⑦用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

有血栓形成危險的血管疾病。

①高血壓：口服，初始劑量10mg（1片），每日3次～4次，可單獨使用或與利尿劑合用。劑量應逐漸增加,日最大劑量200mg（20片）。②心絞痛：開始時5mg～10mg（半片～1片），每日3次～4次，每3日可增加10mg～20mg（1片～2片），可漸增至每日200mg（20片），分次服。③心律失常：每日10mg～30mg（1片～3片），日服3次～4次。飯前、睡前服用。④心肌梗死：每日30mg～240mg（3片～24片），日服2次～3次。⑤肥厚型心肌病：10mg～20mg（1片～2片），每日3次～4次。按需要及

軟膠囊，每次1粒，每天2次，距用餐時間要長，如在早上十時和晚上十時服用。通常用注射劑開始治療，維持15天至20天，然后服用膠囊30至40天，即45至60天為一療程，一年應至少使用2個療程。亦可遵醫(yī)囑調(diào)節(jié)用藥劑量。

①支氣管哮喘。②心源性休克。③心臟傳導阻滯（Ⅱ～Ⅲ度房室傳導阻滯）。④重度或急性心力衰竭。⑤竇性心動過緩。

以下的不良反應極少發(fā)生。軟膠囊：惡心、嘔吐和上腹痛等胃腸道紊亂癥狀。如有其它或更嚴重的不良反應，請立即通知醫(yī)生。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然胎兒毒性研究并未表明本藥有胚胎-胎兒毒性作用，妊娠期仍不建議使用本品。兒童用藥：未進行舒洛地特針對兒童的藥代動力學研究，關于兒童患者的臨床經(jīng)驗也有限。老年用藥：未進行舒洛地特針對老年人的藥代動力學研究。但是在上市后監(jiān)測的至少13個包含老年患者的臨床研究中，未發(fā)現(xiàn)老年患者在藥品安全性和有效性方面與其他成年患者存在差異。因此沒有針對老年患者的特別注意事項，用藥是無需調(diào)整劑量。

①作為二級預防，降低心肌梗死死亡率。②高血壓(單獨或與其它抗高血壓藥合用)。③勞力型心絞痛。④控制室上性快速心律失常、室性心律失常，特別是與兒茶酚胺有關或洋地黃引起心律失常。可用于洋地黃療效不佳的房撲、房顫心室率的控制，也可用于頑固性期前收縮，改善患者的癥狀。⑤減低肥厚型心肌病流出道壓差，減輕心絞痛、心悸與昏厥等癥狀。⑥配合α受體阻滯劑用于嗜鉻細胞瘤病人控制心動過速。⑦用于控制甲狀腺機能亢進癥的心率過快，也可用于治療甲狀腺危象。

有血栓形成危險的血管疾病。

應用本品可出現(xiàn)眩暈、神智模糊(尤見于老年人)、精神抑郁、反應遲鈍等中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應；頭昏(低血壓所致)；心率過慢(＜50次/分鐘)；較少見的有支氣管痙攣及呼吸困難、充血性心力衰竭；更少見的有發(fā)熱和咽痛(粒細胞缺乏)、皮疹(過敏反應)、出血傾向(血小板減小);不良反應持續(xù)存在時，須格外警惕雷諾氏征樣四肢冰冷、腹瀉、倦怠、眼口或皮膚干燥、惡心、指趾麻木、異常疲乏等。

1本品口服可空腹或與食物共進，后者可延緩肝內(nèi)代謝，提高生物利用度。2受體阻滯劑的耐受量個體差異大，用量必須個體化。首次用本品時需從小劑量開始，逐漸增加劑量并密切觀察反應以免發(fā)生意外。3注意本品血藥深度不能完全預示藥理效應，故還應根據(jù)心率及血壓等臨床征象指導臨床用藥。4冠心病患者使用本品不宜驟停，否則可出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。5甲亢病人用本品也不可驟停,否則使甲亢癥狀加重。6長期用本品者撤藥須逐漸遞減劑量，至少經(jīng)過3天，一般為2周。7長期應用本品可在少數(shù)病人出現(xiàn)心力衰竭，倘若出現(xiàn)，可用洋地黃苷類

本藥十分安全，并無特殊注意事項。但在同時使用抗凝劑治療時，最好定期監(jiān)測凝血指標 ：無。 不相容性 ：由于舒洛地特是一種酸性多糖，靜脈輸液時可能與堿性物質(zhì)作用形成復合物。 常見的靜脈輸液時不相容的藥物有 ：維生素K、維生素B復合物、氫化可的松、透明質(zhì)酸酶 、葡萄糖酸鈣、季銨鹽、氯霉素、四環(huán)素和鏈霉素等。 對駕駛和操縱機械的影響：無。 請放在兒童觸及不到的地方。