黃體酮軟膠囊

甲硝唑呋喃唑酮栓

本品主要成份為黃體酮。

明礬、乳香、冰片、呋喃唑酮、甲硝唑。

浙江愛生藥業有限公司

錦州九泰藥業有限責任公司

國藥準字H20031099

國藥準字H21022582

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

與雌激素(如結合雌激素、倍美力)聯合使用:倍美力片:口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經，常規劑量為每日200mg～300mg(2粒～3粒)，1次或分2次服用。每次劑量不得超過200mg(2粒)，服藥時間最好遠隔進餐時間。

陰道用藥。一次1粒，隔日1次。用一次性手套將藥栓置入陰道后穹隆部位，睡前用藥。月...

突破性出血，陰道點狀出血，體重増加或減少，宮頸鱗柱交界改變，宮頸分泌物性狀改變，乳房腫脹，惡心，頭暈，頭痛，惓怠感，發熱，失眠，過敏伴或不伴瘙癢的皮疹，黑斑病，黃褐斑，阻塞性黃疸，肝功能異常。

本品中呋喃唑酮及甲硝唑常導致惡心、嘔吐等腸胃道反應、過敏反應(多為蕁麻疹)、藥物熱、哮喘。也可有肺浸潤、頭痛、直立性低血壓、低血糖等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動物實驗中未發現對胎兒不良影響，但孕婦只有在醫生同意下才可使用本品。黃體酮微量會分泌到母乳，到目前為止還未發現對嬰兒的不良影響。兒童用藥：尚缺乏資料。老年用藥：尚缺乏資料。

先兆流產和習慣性流產、經前期緊張綜合癥、無排卵型功血和無排卵型閉經、與雌激素聯合使用治療更年期綜合癥。

用于宮頸炎、宮頸糜爛、滴蟲性陰道炎、細菌性陰道炎、霉菌性陰道炎。也可用于盆腔炎、附件炎。

本品中乳香具有活血、止痛、化腐、生肌的作用；明礬具有解毒殺蟲、燥濕止瘡、止血化腐的作用；冰片具有清熱消炎，散結止痛，消腫去翳的作用。呋喃唑酮對滴蟲引起的陰道感染有治療作用；甲硝唑有滅滴蟲的作用。對厭氧微生物有殺滅作用，它在人體中還原時生成的代謝物，也具有抗厭氧菌作用，抑制細菌的脫氧核糖核酸的合成，從而干擾細菌的生長、繁殖、最終導致細菌死亡。大鼠長期毒性試驗結果表明：經一般行為體征觀察，各劑量組、各時間、各試驗例均未見異常行為體征，動物體重增長迅速，發育良好。血常規、肝功能、腎功能的檢測所檢各項指標組間均未見顯著性差異，均在生理值范圍內。系統尸解及臟器系數計算，各組均未見肉眼可見的病理改變，臟器系數各組間也未見顯著性差異，均在生理值范圍內，各主要臟器組織形態學檢查，各試驗組均未見異常組織形態。為期3周的恢復性觀察亦未見異常變化。說明本品對長毒大鼠不引起延遲性毒副反應。本品經大鼠陰道給藥，給藥后24小時、48小時及第7天，陰道局部解剖觀察及病理檢查，均未見水腫、滲出、充血、炎癥細胞浸潤、瘀血、潰破，全身也未見異常反應，表明本品對陰道不引起刺激及病理性損傷，全身也無不良影響。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝功能；4. 避免與肝酶誘導劑同時使用；5. 服用期間如出現異常癥狀應立即停藥并咨詢醫生。

肝功能減退患者宜慎用。