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吡羅昔康片
吡羅昔康片

吡羅昔康片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:吡羅昔康片

批準文號:國藥準字H14020958

生產企業(yè): 山西新寶源制藥有限公司

功能主治:用于緩解各種關節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康片
吡羅昔康片
阿侖膦酸鈉片
阿侖膦酸鈉片
主要成分

本品主要成份及化學名稱為:本品主要成份為吡羅昔康,其化學名為2-甲基-4-羥基-N-(2-吡啶基)-2H-1,2-苯并噻嗪-3甲酰胺-1,1-二氧化物。

本品主要成份為阿侖膦酸鈉。其化學名稱為:(4—氨基—1一羥基亞丁基)二膦酸單鈉鹽三水合物化學結構式分子式: CH NNAOF2·3H20分子量:32512

生產企業(yè)

山西新寶源制藥有限公司

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H14020958

國藥準字H20073984

說明
作用與功效

用于緩解各種關節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次l0mg,一日2次。飯后服用。

本品必須在每天第一次進食、喝飲料或應用其它藥物治療之前的至少半小時,用白水送服,因為其它飲料(包括礦泉水)、食物和一些藥物有可能會降低本品的吸收(見[藥物相互作用])。 為盡快將藥物送至胃部,降低對食道的刺激,本品就在清晨用一滿杯白水送服,并且在服藥后至少30分種之內和當天第一次進食前,病人應避免躺臥。本品不應在就寢時和清早起床前服用。否則會增加發(fā)生食道不良反應的危險(見[注意事項])。 如食物中攝入不足,所有骨質疏松患者都應補充鈣和維生素D(見[注意事項])。 老年患者或伴有輕到中度腎功能不全的患者(肌酐清除率35 ~ 60ml/min)不需要調整劑量。因缺乏相關用藥經驗,對于更嚴重的腎功能不全患者(肌酐清除率<35ml/min),不推薦使用本品。

副作用

對本品過敏、消化性潰瘍、慢性胃病患者禁用。

據國外文獻報道 臨床研究 在臨床研究中,本品一般耐受性良好,在一些長達5年的研究中,不良反應通常是輕微的 般不需要停止治療。 治療絕經后婦女骨質疏松癥 每天應用本品10mg,結果顯示其總的安全性情況與安慰劑組相似。報告的在每天接受本品10mg的病人中1%的,所發(fā)生的可能、很可能或一定和藥物相關且發(fā)生率高于安慰劑組的上消化道不良反應包括:腹痛(本品6.6%,安慰劑4.8%)、消化不良(3.6%.3.5%)、食管潰瘍(1.0.0%)、吞咽困難(1.0%,0.0%)和腹脹(1.0%,0.8%)。 發(fā)疹和紅斑很少發(fā)生。 另外,在接受本品每天10mg治療的病人中1%的,發(fā)生的可能、很可能或一定與藥物相關的,而且發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應有:肌肉骨骼疼痛(本品4.1%,安慰劑2.5%)便秘{3.1%,1.8%)、腹瀉(3.1%,1.8%)、脹氣(2.6%,0.5%)和頭痛(2.6%,1.5%)。 治療男性骨質疏松癥 日服用本品10mg的男性患者的安全性資料與絕經后婦女的一致。產品上市后臨床經驗 藥品上市應用后已報告的副反應如下 全身反應:過敏反應,包括蕁麻疹和罕見的血管性水腫。同其他二膦酸鹽一樣

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品未在孕婦中做過研究,孕婦不宜使用。本品未在哺乳婦女中做過研究,不應用于這類病人。兒童用藥:本品未在兒童中做過研究,兒童不宜使用。老年用藥:在臨床研究中,未發(fā)現本品有年齡相關性的療效和安全性方面的差異,或遵醫(yī)囑。

成分

用于緩解各種關節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

適用于治療絕經后婦女的骨質疏松癥,以預防髖部和脊柱骨折(椎骨壓縮性骨折)。適用于治療男性骨質疏松以預防骨折。

藥理作用

1.惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2.中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等。 3.肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等。

注意事項

1.交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。 2.飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3.一日量超過20mg時,發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4.一般在用藥開始后7~12天,還難以達到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。 5.用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時,應立即停藥。 6.下列情況應慎用: (1)有凝血機制或血小板功能障礙時; (2)哮喘; (3)心功能不全或高血壓; (4)腎功能不全; (5)老年人。 7.長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。 8.本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。 9.能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術前和術后應停用。

和其它二膦酸鹽一樣,本品可能對上消化道粘膜產生局部刺激。 在服用本品的病人中,已報告的食管不良反應有食管炎、食管潰瘍和食管糜爛,罕有食管狹窄或穿孔的報告。其中有些病例,因這些不良反應嚴重而需要住院治療。因此,醫(yī)生應該警惕可能發(fā)生食管反應的任何癥狀和體征,應指導病人如果出現吞咽困難、吞咽痛、胸骨后疼痛或新發(fā)胃灼熱或胃灼熱加重,停用本品并就醫(yī)。 在服用本品后躺臥、和/或不用一滿杯水送服藥物、和/或出現提示食管刺激的癥狀后仍繼續(xù)服藥的病人,發(fā)生嚴重食管不良反應的危險性較大。因此,提供病人詳盡的用藥指導,讓其充分理解是很重要的(見

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