高三尖杉酯堿注射液

鹽酸帕洛諾司瓊膠囊

本品主要成分為高三尖杉酯堿。輔料為：酒石酸、丙二醇。

本品主要成份為鹽酸帕洛諾司瓊。

山西國潤制藥有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H14020354

國藥準字H20150029

適用于各型急性非淋巴細胞白血病，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

】1、成人常用量：靜脈滴注，每日1～4mg，加5％葡萄糖注射液250～500ml，緩慢滴入3小時以上，以4～6日為一療程，間歇1～2周再重復用藥。2、小兒常用量：靜脈滴注，每日按體重0.05～0.1mg/kg，以4～6日為一療程。

成人推薦劑量為:化療前約1小時，單劑量口服本品0.5mg(一粒)。

1、孕婦及哺乳期婦女禁用；2、嚴重或頻發的心律失常幾器質性心血管疾病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在妊娠期婦女中進行充分的隨機對照臨床試驗。也沒有妊娠期或分娩期婦女使用過帕洛諾司瓊，因此其對母親及胎兒的影響并不清楚，故懷孕期間應慎用本品。帕洛諾司瓊是否通過乳汁分泌尚不明確。鑒于許多藥物均經人體乳汁排泄，對乳兒有潛在的嚴重不良反應，且在大鼠致癌性研究中發現有潛在致癌作用。因此，應充分考慮使用藥物的必要性，以決定是否停止哺乳或停止用藥。兒童用藥：18歲以下的患者使用本品的安全性和有效性尚未經研究確定。老年用藥：在一項口服帕洛諾司瓊的關鍵性研究中，成人癌癥患者的總數中有181名65歲或65歲以上。由于接受0.5mg劑量的帕洛諾司瓊的老年患者的人數不足，因此不能推斷出任何療效或安全性方面的結論。一項交叉研究比較中，口服0.75mg劑量帕洛諾司瓊之后，帕洛諾司瓊的系統暴露量（ACU）相似，但是在健康的老年受試者中，與＜65歲的受試者比較，≥65歲的受試者的平均Cmax低于15%。因此，老年患者不必調整劑量。

適用于各型急性非淋巴細胞白血病，對骨髓增生異常綜合征（MDS）、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

預防中毒致吐化療引起的急性惡心、嘔吐。

1、骨髓抑制：本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重，紅細胞系列次之，對巨核細胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性：較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現，極少數患者可出現奔馬律，程度不一的房室傳導阻滯及束支傳導阻滯、心房顫動等。3、低血壓：文獻報告當高三尖杉酯堿每次劑量＞3.0mg/m2時，部分患者于給藥后4小時左右會出現血壓降低的現象。4、消化系統：常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐，少數患者可產生肝功能損害。5、個別病人可產生脫發、皮疹。偶見一例疑為嚴重過敏性休克的個案報道。

1、白血病時有大量白血病細胞破壞，采用本品時破壞會更增多，血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病：原有心律失常及各類器質性心血管疾病患者應慎用或不用本品。對嚴重或頻發的心律失常及器質性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應慎用：骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴重粒細胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害，有痛風或尿酸鹽腎結石病史患者。4、用藥期間應密切觀察下列各項：（1）周圍血象，每周應檢查白細胞計數及分類、血小板、血紅蛋白量l～2次，如血細胞在短期內有急驟下降現象者，則應每日觀察血象；（2）肝腎功能；（3）心臟體征及心電圖檢查。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 嚴重肝功能不全患者慎用；3. 避免與酒精同服；4. 可能引起過敏反應，出現過敏癥狀應立即停藥；5. 用藥期間避免駕駛或操作機械。