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高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液

高三尖杉酯堿注射液

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:高三尖杉酯堿注射液

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H14020354

生產(chǎn)企業(yè): 山西國潤制藥有限公司

功能主治:適用于各型急性非淋巴細胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
高三尖杉酯堿注射液
高三尖杉酯堿注射液
磷霉素氨丁三醇散
磷霉素氨丁三醇散
主要成分

本品主要成分為高三尖杉酯堿。輔料為:酒石酸、丙二醇。

本品主要成份為磷霉素氨丁三醇。

生產(chǎn)企業(yè)

山西國潤制藥有限公司

山西仟源醫(yī)藥集團股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H14020354

國藥準(zhǔn)字H19994124

說明
作用與功效

適用于各型急性非淋巴細胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

用法用量

】1、成人常用量:靜脈滴注,每日1~4mg,加5%葡萄糖注射液250~500ml,緩慢滴入3小時以上,以4~6日為一療程,間歇1~2周再重復(fù)用藥。2、小兒常用量:靜脈滴注,每日按體重0.05~0.1mg/kg,以4~6日為一療程。

1、用量:1)體重50kg以上的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程1瓶(3g活性成分)。預(yù)防:用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染,治療通常由2倍的本品劑量組成,初始劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)前3小時口服,第二個劑量1瓶(3g活性成分)在術(shù)后24小時口服。2)體重50kg以下的成人及青少年:治療:單劑量治療,每療程2/3瓶(2g活性成分)。預(yù)防:大約術(shù)前3小時和術(shù)后24小時口服各2/3瓶(2g活性成分)。3)兒童:兒童使用經(jīng)驗有限,由于本品劑量不適合12歲以下兒童使用,不推薦這個年齡段的兒童使用本品。2、用法:本品應(yīng)空腹服用,在餐前或餐后2-3小時服用,最好在晚間排空膀胱后服用。取本品適量,如每瓶(3g活性成分)加入50-70ml水中,攪拌至溶解后立即服用。不能使用熱水。本品不能未經(jīng)溶解而直接口服。

副作用

1、孕婦及哺乳期婦女禁用;2、嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常幾器質(zhì)性心血管疾病患者禁用。

磷霉素氨丁三醇在不同國家或地區(qū)使用后,發(fā)生的不良反應(yīng)有所不同。文獻報道的不良反應(yīng)情況如下:1、美國:1)臨床試驗:在臨床研究中,占所有不良反應(yīng)事件發(fā)生頻率>1%的磷霉素相關(guān)不良反應(yīng)詳見內(nèi)部說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:妊娠分類B對妊娠女性肌內(nèi)注射配成1gm的劑量鈉鹽,磷霉素穿透胎盤屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盤屏障,但高達1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和1.4倍)對妊娠大鼠未產(chǎn)生致畸作用。對妊娠雌性兔給予高達1000mg/kg/日劑量(根據(jù)體重和mg/m2計,分別約為人體劑量的9和2.7倍)時未觀察到胎兒毒性。但在母體毒性劑量下觀察到這些毒性,認為可能是對兔給予抗生素導(dǎo)致的腸道菌群變化敏感所致。但沒有在妊娠女性中進行適當(dāng)并充分對照的研究。由于動物生殖研究并不總能預(yù)測人體反應(yīng),只有明確需要時才可在妊娠期間使用此藥。目前,認為單次給藥抗菌治療不適用于妊娠期女性的尿路感染。僅獲得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)沒有顯示磷霉素有致畸或?qū)μ?新生兒有毒性。妊娠期婦女給予磷霉素應(yīng)謹(jǐn)慎。哺乳期:由于單次口服給藥后,磷霉素可以進入母乳。因此,在哺乳期間不應(yīng)使用本品治療,必要情況下除外。生育期:動物實驗研究顯示對生育無影響。缺乏人體相關(guān)數(shù)據(jù)。兒童用藥:缺乏設(shè)計足夠合理的臨床試驗驗證12歲及12歲以下兒童使用磷霉素氨丁三醇的有效

成分

適用于各型急性非淋巴細胞白血病,對骨髓增生異常綜合征(MDS)、慢性粒細胞性白血病及真性紅細胞增多癥等亦有一定療效。

1、本品用于治療敏感的大腸埃希氏菌、糞腸球菌、肺炎克雷伯菌、枸櫞酸桿菌屬、腸桿菌屬、奇異變形桿菌引起的下列感染:1)急性單純性尿路感染。2)無癥狀菌尿癥。 2、本品用于預(yù)防外科手術(shù)或下尿路診斷過程引起的感染(例如:經(jīng)尿道相關(guān)切除術(shù))。

藥理作用

1、骨髓抑制:本品對骨髓各系列的造血細胞均有抑制作用。對粒細胞系列的抑制較重,紅細胞系列次之,對巨核細胞系列的抑制較輕。2、心臟毒性:較常見的心臟毒性有竇性心動過速、房性或室性期外收縮、及心電圖出現(xiàn)S-T段變化及T波平坦等心肌缺血表現(xiàn),極少數(shù)患者可出現(xiàn)奔馬律,程度不一的房室傳導(dǎo)阻滯及束支傳導(dǎo)阻滯、心房顫動等。3、低血壓:文獻報告當(dāng)高三尖杉酯堿每次劑量>3.0mg/m2時,部分患者于給藥后4小時左右會出現(xiàn)血壓降低的現(xiàn)象。4、消化系統(tǒng):常見的癥狀為厭食、惡心、嘔吐,少數(shù)患者可產(chǎn)生肝功能損害。5、個別病人可產(chǎn)生脫發(fā)、皮疹。偶見一例疑為嚴(yán)重過敏性休克的個案報道。

注意事項

1、白血病時有大量白血病細胞破壞,采用本品時破壞會更增多,血液及尿中尿酸濃度可能增高。2、心血管疾病:原有心律失常及各類器質(zhì)性心血管疾病患者應(yīng)慎用或不用本品。對嚴(yán)重或頻發(fā)的心律失常及器質(zhì)性心血管疾病患者則不宜選用本品。3、下列情況也應(yīng)慎用:骨髓功能顯著抑制或血象呈嚴(yán)重粒細胞減少或血小板減少肝功能或腎功能損害,有痛風(fēng)或尿酸鹽腎結(jié)石病史患者。4、用藥期間應(yīng)密切觀察下列各項:(1)周圍血象,每周應(yīng)檢查白細胞計數(shù)及分類、血小板、血紅蛋白量l~2次,如血細胞在短期內(nèi)有急驟下降現(xiàn)象者,則應(yīng)每日觀察血象;(2)肝腎功能;(3)心臟體征及心電圖檢查。

1、警告:1)艱難梭菌相關(guān)性腹瀉:幾乎使用所有抗菌藥(包括本品)時均有報告顯示艱難梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD),嚴(yán)重程度為輕度腹瀉至致死性腸炎。使用抗菌藥治療改變了結(jié)腸的正常菌群,導(dǎo)致艱難梭菌過度生長。艱難梭菌產(chǎn)生毒素A和B,導(dǎo)致CDAD的發(fā)生。艱難梭菌菌株產(chǎn)生的劇毒素導(dǎo)致發(fā)病率和死亡率增加,由于這些感染是抗微生物藥治療難以治愈的,可能需要行結(jié)腸切除術(shù)。使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者必須考慮CDAD。詳細的病史是必要的,因為報告CDAD在給予抗菌藥后2個月內(nèi)發(fā)生。如果懷疑或確定為CDAD,正在使用的不直接針對艱難梭菌的抗生素需停止使用。對艱難梭菌應(yīng)給予適當(dāng)?shù)捏w液和電解質(zhì)調(diào)節(jié),蛋白質(zhì)補充、針對艱難梭菌的抗生素治療,并根據(jù)臨床指征進行手術(shù)評估。據(jù)報道,抗生素相關(guān)性腹瀉與包括磷霉素氨丁三醇在內(nèi)的幾乎所有的廣譜抗生素的使用有關(guān),其嚴(yán)重程度可從輕度腹瀉到致死性腸炎。腹瀉,尤其是重度、持久性和/或出血性腹瀉,在本品治療期間或治療后出現(xiàn),可能是艱難梭菌相關(guān)性腹瀉疾病(CDAD)的癥狀。因此,應(yīng)特別注意在本品使用期間或使用后出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉應(yīng)考慮該診斷。如果疑似或確診為CDAD,應(yīng)該立即開始采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?

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