奧美沙坦酯膠囊

粉塵螨滴劑

奧美沙坦酯。

粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，粉塵螨滴劑1號(hào):蛋白濃度1μg/ml;粉塵螨滴劑2號(hào):蛋白濃度10μg/ml;粉塵螨滴劑3號(hào):蛋白濃度100μg/ml;粉塵螨滴劑4號(hào):蛋白濃度333μg/ml;粉塵螨滴劑5號(hào):蛋白濃度1000μg/ml

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

浙江我武生物科技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字S20060012

適用于高血壓的治療。

用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對(duì)螨過(guò)敏性哮喘及過(guò)敏性鼻炎，通過(guò)舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少，是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國(guó)內(nèi)首個(gè)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

口服，一次一粒，一日一次。

滴于舌下，含1分鐘后吞服，每日一次。用量：療程：兩年，療程越長(zhǎng)，療效越好。注：每...

對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

適用于高血壓的治療。

用于粉塵螨過(guò)敏引起的過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性哮喘的脫敏治療。粉塵螨滴劑“暢迪”是由粉塵螨的活性成分配制而成的脫敏治療藥物。該產(chǎn)品針對(duì)螨過(guò)敏性哮喘及過(guò)敏性鼻炎，通過(guò)舌下含服給藥使患者反復(fù)接觸，令患者產(chǎn)生特異性的阻斷抗體和免疫耐受，從而使患 者對(duì)粉塵螨的過(guò)敏反應(yīng)減少，是一種針對(duì)螨性過(guò)敏性疾病的病因治療。本品屬于治療用生物制品，主要成分為粉塵螨變應(yīng)原活性蛋白，是國(guó)內(nèi)首個(gè)具有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的舌下脫敏治療藥物。

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)；2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確；4、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性；5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容：偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會(huì)自行正常。過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)：罕見(jiàn)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

1、腎動(dòng)脈狹窄：有報(bào)道稱(chēng)，ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒(méi)有在此類(lèi)患者中長(zhǎng)期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類(lèi)似的結(jié)果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴(lài)于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見(jiàn)），在此類(lèi)患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類(lèi)妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)