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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準文號:國藥準字H20150017

生產企業: 福建天泉藥業股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
硝呋太爾膠囊
硝呋太爾膠囊
主要成分

奧美沙坦酯。

本品主要成份為硝呋太爾。

生產企業

福建天泉藥業股份有限公司

北京金城泰爾制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20150017

國藥準字H20080299

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

陰道感染:每次服用0.2g(規格為0.lg的每次2粒,規格為0.2g的每次1粒),每天3次,連續口服7天,飯后服用,建議夫妻同時服用。泌尿道感染:成人:每天服用0.6g-1.2g(規格為0.1g的每天6-12粒,規格為0.2g的每天3-6粒),平均連續服用1-2周(根據感染程度和性質而定)。兒童:10-20mg/公斤體重/天,分2次口服平均連續使用1-2周(根據感染的程度和性質可適當延長)。消化道阿米巴病:成人:每次服用0.4g(規格為0.1g的每次4粒,規格為0.2g的每次2粒),每天3次,連續口服10天。兒童:每次10mg/公斤體重,每天2次,連續服用10天。消化道賈滴蟲病:成人:每次服用0.4g(規格為0.lg的每次4粒,規格為0.2g的每次2粒),每天23次:連續口服7天。兒童:每次15mg/kg,每天2次,連續服用10天。

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

皮膚及皮下組織類疾病:如皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑、紅疹、藥疹、斑丘疹、面腫等;胃腸系統疾病:惡心、嘔吐、口干、腹部不適、腹痛、胃腸障礙、腹瀉、腹脹、腸胃氣脹等;神經系統疾病;頭暈、頭痛、麻木等;全身性疾病及給藥部位各種反應:乏力、胸部不適、發熱、水腫、疼痛等;生殖系統疾病:外陰陰道瘙癢、外陰陰道腫脹、外陰陰道灼燒感等;免疫系統疾病:過敏反應:各類檢查:皮膚試驗陽性。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:慎用。兒童用藥:可以使用。老年用藥:可以使用。

成分

適用于高血壓的治療。

細菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、念珠菌性陰道炎以及外陰炎。泌尿系統感染。消化道阿米巴病及賈第蟲病。

藥理作用

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關;2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確;4、實驗室檢查結果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性;5、血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗,但是可能會出現類似的結果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現少尿和/或進行性氮質免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.對本品過敏者禁用;3.服用期間避免飲酒;4.肝腎功能不全者慎用;5.如出現嚴重不良反應,應立即停藥并就醫。

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