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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準文號:國藥準字H20150017

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
硫酸氫氯吡格雷片
硫酸氫氯吡格雷片
主要成分

奧美沙坦酯。

本品活性成份為硫酸氫氯吡格雷。

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

Dr.Reddy`s Laboratories Limite

批準文號

國藥準字H20150017

注冊證號H20180074

說明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

成人和老年人:氯吡格雷的推薦劑量為75mg每日一次。其余詳見說明書。

副作用

對本品所含成份過敏者禁用。

文獻資料顯示,已在42000多例患者中對氯吡格雷的安全性進行了評價,其中9000例患者治療不少于1年。在CAPRIE, CURE,CLARITY和COMMIT中觀察到的臨床相關(guān)不良反應(yīng)將在以下進行討論。在CAPRIE研究中,與阿司匹林325mg/日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性較好。在該研究中,氯吡格雷的總體耐受性與阿司匹林相似,與年齡、性別及種族無關(guān),除臨床研究經(jīng)驗以外,還有不良反應(yīng)的自發(fā)報告。在臨床研究和上市報告中出血是最常見的不良反應(yīng),常在治療的第一個月報告。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.懷孕期:因尚無妊娠期服用氯吡格雷的臨床資料,謹慎起見,應(yīng)避免給懷孕期婦女使用氯吡格雷。動物實驗無直接或間接的證據(jù)表明氯吡格雷對懷孕、胚胎/胎兒的發(fā)育、分娩或出生后成長存在有害作用。2.哺乳期:動物實驗結(jié)果表明氯吡格雷和/或其代謝物可從乳汁中排出,不清楚本藥是否從人的乳汁中分泌。謹慎起見,服用波立維治療時期應(yīng)停止哺乳。3.生育:在動物實驗中未發(fā)現(xiàn)氯吡格雷改變生殖功能。兒童用藥:尚無在兒童中使用的經(jīng)驗。老年用藥:參見【用法用量】。

成分

適用于高血壓的治療。

用于預(yù)防動脈粥樣硬化血栓形成事件,詳見說明書。

藥理作用

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān);2、在安慰劑對照臨床試驗中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確;4、實驗室檢查結(jié)果:在臨床對照試驗中,具有臨床意義的實驗室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性;5、血紅蛋白和血細胞比容:偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會自行正常。過往的市場經(jīng)驗:罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

注意事項

1、腎動脈狹窄:有報道稱,ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗,但是可能會出現(xiàn)類似的結(jié)果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1. 服用前應(yīng)進行血小板功能檢測;2. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑合用;3. 有出血風(fēng)險患者慎用;4. 定期監(jiān)測血象;5. 孕婦及哺乳期婦女禁用。

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