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奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊

奧美沙坦酯膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧美沙坦酯膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

生產(chǎn)企業(yè): 福建天泉藥業(yè)股份有限公司

功能主治:適用于高血壓的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
奧美沙坦酯膠囊
奧美沙坦酯膠囊
鹽酸伊托必利片
鹽酸伊托必利片
主要成分

奧美沙坦酯。

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

生產(chǎn)企業(yè)

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

上海雅培制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160075

說(shuō)明
作用與功效

適用于高血壓的治療。

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

用法用量

口服,一次一粒,一日一次。

成人常用劑量為一次50mg,每日三次,餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量...

副作用

對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

1、休克和過(guò)敏性樣反應(yīng):使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過(guò)敏性樣反應(yīng),故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過(guò)敏性樣反應(yīng)的征兆,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸:使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST,ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸,故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生,應(yīng)停藥,采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧#ㄔ斠?jiàn)說(shuō)明書(shū))

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性,對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女,只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)(大白鼠)中向乳汁中轉(zhuǎn)移,因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 兒童用藥:兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 老年用藥:由于一般老年患者生理機(jī)能低下,容易出現(xiàn)副作用,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察,確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí),應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

成分

適用于高血壓的治療。

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

藥理作用

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān);2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%vs1%);發(fā)生率與安慰劑相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似;3、發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確;4、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性;5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比);6、肝功能檢查:偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會(huì)自行正常。過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn):罕見(jiàn)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用,通過(guò)刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng),促進(jìn)胃排空,并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

注意事項(xiàng)

1、腎動(dòng)脈狹窄:有報(bào)道稱,ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮(BUN)升高,但還沒(méi)有在此類患者中長(zhǎng)期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗(yàn),但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果;2、腎功能損害:在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中(如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者)使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑,可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫,性腎功能衰竭和/或死亡(罕見(jiàn)),在此類患者中使用奧美沙坦酯治療;3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡:對(duì)D類妊娠(第Ⅱ期和第Ⅲ期),直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用,必須謹(jǐn)慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng),應(yīng)停藥。 3、雖然未證實(shí)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力有影響,但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng),故應(yīng)注意藥物對(duì)人體機(jī)敏性的影響。

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