奧美沙坦酯膠囊

復(fù)方鋁酸鉍片

奧美沙坦酯。

本品為復(fù)方制劑，含鋁酸鉍200毫克、重質(zhì)碳酸鎂400毫克、碳酸氫鈉200毫克、甘草浸膏粉300毫克、弗朗鼠李皮25毫克、茴香粉10毫克。 輔料為：淀粉、滑石粉、硬脂酸鎂。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

哈藥集團(tuán)三精制藥四廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字H23021337

適用于高血壓的治療。

用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

口服，一次一粒，一日一次。

口服，成人一次1-2片，一日3次，飯后嚼碎服。

對(duì)本品所含成份過(guò)敏者禁用。

本品不良反應(yīng)較少，偶見(jiàn)便秘、稀便、口干、失眠、惡心、腹瀉、停藥后可自行消失。

詳見(jiàn)藥品說(shuō)明書(shū)

適用于高血壓的治療。

用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，也可用于慢性胃炎。

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無(wú)關(guān)；2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確；4、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性；5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容：偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會(huì)自行正常。過(guò)往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)：罕見(jiàn)有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

本品中鋁酸鉍在胃及十二指腸黏膜上形成保護(hù)膜，碳酸氫鈉、重質(zhì)碳酸鎂均有明顯抗酸作用，與甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成復(fù)方，可中和胃酸，消除胃腸脹氣和大便秘結(jié)，增強(qiáng)胃及十二指腸黏膜屏障，使黏膜再生，促進(jìn)潰瘍面愈合。

1、腎動(dòng)脈狹窄：有報(bào)道稱，ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒(méi)有在此類患者中長(zhǎng)期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見(jiàn)），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.本品連續(xù)使用不得超過(guò)7天，癥狀未緩解或消失請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師； 2.兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師； 3.孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用； 4.治療期間，禁止飲酒，少食煎炸油膩食品； 5.服藥期間，糞便呈黑色屬正常現(xiàn)象，如呈稀便時(shí)，可減量服用； 6.如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)； 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用； 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用； 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方； 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用； 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。