奧美沙坦酯膠囊

同仁烏雞白鳳丸

奧美沙坦酯。

烏雞（去毛爪腸）、人參、白芍、丹參、香附（醋炙）、當歸、牡蠣（煅）、鹿角、桑螵蛸、甘草、青蒿、天冬、熟地黃、地黃、川芎、黃芪、銀柴胡、芡實（炒）、山藥。輔料為賦形劑蜂蜜。

福建天泉藥業股份有限公司

北京同仁堂股份有限公司同仁堂制藥廠

國藥準字H20150017

國藥準字Z11020091

適用于高血壓的治療。

補氣養血，調經止帶。用于氣血兩虧引起:月經不調，行經腹痛，少腹冷痛，體弱乏力，腰酸腿軟。

口服，一次一粒，一日一次。

口服，溫黃酒或溫開水送服。一次1丸，一日2次。

對本品所含成份過敏者禁用。

尚不明確。

適用于高血壓的治療。

補氣養血，調經止帶。用于氣血兩虧引起:月經不調，行經腹痛，少腹冷痛，體弱乏力，腰酸腿軟。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗，但是可能會出現類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現少尿和/或進行性氮質免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、忌食寒涼、生冷食物。 2、服藥期間不宜喝茶和吃蘿卜，不宜同時服用藜蘆、五靈脂、皂莢或其制劑。 3、感冒時不宜服用本藥。 4、月經過多者不宜服用本藥，帶下量多氣臭者應去醫院就診。 5、平素月經正常，突然出現月經量少，或月經錯后，或陰道不規則出血應去醫院就診。 6、按照用法用量服用，長期服用應向醫師咨詢。 7、服藥二周癥狀無改善，應去醫院就診。 8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 9、本品性狀發生改變時禁止使用。 10、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。 12、服用前應除去蠟皮、塑料球殼；本品可嚼服，也可分份吞服。