奧美沙坦酯膠囊

小兒退熱合劑(小兒退熱口服液)

奧美沙坦酯。

大青葉、連翹、金銀花、板藍根、黃芩、柴胡、重樓、梔子、淡竹葉、牡丹皮、地龍、白薇。輔料為蔗糖、甜菊素、防腐劑（苯甲酸鈉）。

福建天泉藥業股份有限公司

北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠

國藥準字H20150017

國藥準字Z11021173

適用于高血壓的治療。

疏風解表，解毒利咽。用于小兒風熱感冒，發熱惡風，頭痛目赤，咽喉腫痛。

口服，一次一粒，一日一次。

口服，五歲以下每次1支（10毫升）；五歲至10歲每次2支（20毫升）～3支（30毫升），一日3次。

對本品所含成份過敏者禁用。

尚不明確。

適用于高血壓的治療。

疏風解表，解毒利咽。用于小兒風熱感冒，發熱惡風，頭痛目赤，咽喉腫痛。

1、在多達3275例患者的對照臨床試驗中評價了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關；2、在安慰劑對照臨床試驗中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項發生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關節疼痛、關節炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關尚不明確；4、實驗室檢查結果：在臨床對照試驗中，具有臨床意義的實驗室參數的變化與奧美沙坦酯較少具有相關性；5、血紅蛋白和血細胞比容：偶見血紅蛋白和血細胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會自行正常。過往的市場經驗：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報道。

1、腎動脈狹窄：有報道稱，ACE抑制劑可能使單側或者雙側腎動脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長期使用奧美沙坦酯膠囊的經驗，但是可能會出現類似的結果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統活性的患者中（如嚴重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現少尿和/或進行性氮質免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發病和死亡：對D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1、忌食辛辣、生冷、油膩食物。 2、風寒感冒者不適用，表現為發熱畏冷、肢涼、流清涕，咽不紅者。 3、嬰兒及糖尿病患兒應在醫師指導下服用。 4、脾虛易腹瀉者慎服。 5、服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 6、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7、藥品性狀發生改變時禁止服用。 8、兒童必須在成人監護下使用。 9、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 10、如正在服用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。