奧美沙坦酯膠囊

乳疾靈顆粒

奧美沙坦酯。

柴胡、醋香附、青皮、丹參、赤芍、雞血藤、炒王不留行、牡蠣、海藻、昆布、淫羊藿、菟絲子。

福建天泉藥業(yè)股份有限公司

河北國(guó)金藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20150017

國(guó)藥準(zhǔn)字Z13020002

適用于高血壓的治療。

舒肝解郁，散結(jié)消腫。用于肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)所致的乳癖，癥見乳房腫塊或結(jié)節(jié)、數(shù)目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或經(jīng)前疼痛；乳腺增生病見上述癥候者。

口服，一次一粒，一日一次。

開水沖服，一次1～2袋，一日3次。

對(duì)本品所含成份過敏者禁用。

尚不明確。

適用于高血壓的治療。

舒肝解郁，散結(jié)消腫。用于肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)所致的乳癖，癥見乳房腫塊或結(jié)節(jié)、數(shù)目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或經(jīng)前疼痛；乳腺增生病見上述癥候者。

1、在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性，其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療，525例以上患者接受了1年的治療。結(jié)果顯示，奧美沙坦酯有很好的耐受性，不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫，并與劑量、年齡、及種族差異無關(guān)；2、在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的一項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈（3%vs1%）；發(fā)生率與安慰劑相似，大于1%的不良事件有：背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、咽炎、鼻炎和鼻竇炎。咳嗽的發(fā)生率在安慰劑組（0.7%）和奧美沙坦酯組（0.9%）患者中相似；3、發(fā)生率與安慰劑組相似，低于1%大于0.5%的不良事件有：胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與本品有關(guān)尚不明確；4、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果：在臨床對(duì)照試驗(yàn)中，具有臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯較少具有相關(guān)性；5、血紅蛋白和血細(xì)胞比容：偶見血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降（分別下降了大約0.3g/dL和0.3體積百分比）；6、肝功能檢查：偶見肝臟酶上升和/或血膽紅素上升，但會(huì)自行正常。過往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)：罕見有血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。

1、腎動(dòng)脈狹窄：有報(bào)道稱，ACE抑制劑可能使單側(cè)或者雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄患者的血肌酐或者血尿素氮（BUN）升高，但還沒有在此類患者中長(zhǎng)期使用奧美沙坦酯膠囊的經(jīng)驗(yàn)，但是可能會(huì)出現(xiàn)類似的結(jié)果；2、腎功能損害：在那些腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者中（如嚴(yán)重的充分性心力衰竭患者）使用ACE抑制劑和AT1受體拮抗劑，可能出現(xiàn)少尿和/或進(jìn)行性氮質(zhì)免疫，性腎功能衰竭和/或死亡（罕見），在此類患者中使用奧美沙坦酯治療；3、胎兒/新生兒發(fā)病和死亡：對(duì)D類妊娠（第Ⅱ期和第Ⅲ期），直接作用于RAS的藥物與胎兒和新

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4.兒童應(yīng)在成人監(jiān)護(hù)下使用；5.藥品應(yīng)放置在兒童無法觸及的地方。