曲伏前列素滴眼液

復方硫酸軟骨素滴眼液

活性成分：曲伏前列素。

本品為復方制劑,其主要成份為每毫升含硫酸軟骨素1毫克、維生素E0.1毫克、維生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克。

ALCON CUSI, S.A.

山東博士倫福瑞達制藥有限公司

注冊證號H20181024

國藥準字H20040653

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

眼疲勞、眼干燥癥。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過每天1次，因為頻繁使用會降低藥物的降眼壓效應。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時后開始出現，在12小時達到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時使用不止一種眼藥時，每種藥物的滴用時間至少間隔5分鐘。

滴眼，一次1～2滴，一日4～6次。

在研發曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項臨床試驗中，201例患者使用本品達3個月。均未發現與本品相關的嚴重眼部或全身不良反應。報道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關的最常見不良反應是眼充血(18.9%)，包括眼部或結膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應被評定為與治療相關（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見（1/10），常見（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見1/10000)。在每個頻率分組中，不良反應按照嚴重程度降序排列。（詳見說明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗中未報告的，根據上市后的經驗又見如下不良反應： 眼部：黃斑水腫（見【注意事項】）。 全身：心動過緩、心動過速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發生長異常。

偶有輕微刺激感。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應使用本品。哺乳期尚不清楚來自滴眼液中的曲伏前列素是否會在乳汁中分泌。動物試驗表明，曲伏前列素及其代謝物會在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進一步數據之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應方面總體上無明顯差別。

降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達到目標眼壓）。

眼疲勞、眼干燥癥。

本品所含硫酸軟骨素是生物體內結締組織基質的成分之一，作用機制可能與抑制磷酸二酯酶活性、增加環磷腺苷含量和活化脂解酶有關，可促進末梢循環，具有調節細胞生長的作用。維生素E參與自由基的清除，具有抗氧化作用，并可使末梢血管擴張，改善局部血液循環，促進炎癥病變組織恢復。維生素B6參與氨基酸及脂肪代謝，有助于消除眼疲勞和增強角膜及視網膜細胞的活動。尿囊素通過增加皮膚角質細胞黏合質的吸濕能力，同時直接作用于角質蛋白分子，促使其結合水的能力增加，吸收更多的水分，有助于上皮組織的修復和創面的愈合。牛磺酸具有緩解睫狀肌痙攣的作用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現不適或視力下降，應立即停藥并咨詢醫生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請咨詢醫生。

1.孕婦、哺乳期婦女、兒童及老年人應在醫師指導下使用。