曲伏前列素滴眼液

右旋糖酐70滴眼液

活性成分：曲伏前列素。

主要成份為右旋糖酐70。 化學(xué)結(jié)構(gòu)：右旋糖酐70系蔗糖經(jīng)腸膜狀明串珠菌L-M-122號(hào)菌（Leuconnstoc mesentoroides)發(fā)酵后發(fā)生的高分子葡萄糖聚合物，經(jīng)處理精致而得。本品含0.015%的抑菌劑西曲溴銨。

ALCON CUSI, S.A.

齊魯制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181024

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020474

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽(yáng)光下造成的眼部不適。

推薦用量每晚1次，每次1滴滴入患眼。劑量不能超過(guò)每天1次，因?yàn)轭l繁使用會(huì)降低藥物的降眼壓效應(yīng)。本品的降眼壓作用大約在用藥2小時(shí)后開(kāi)始出現(xiàn)，在12小時(shí)達(dá)到最大。本品可以和其它眼局部用藥一起用于降眼壓。同時(shí)使用不止一種眼藥時(shí)，每種藥物的滴用時(shí)間至少間隔5分鐘。

根據(jù)病情需要滴眼，每次1-2滴。

在研發(fā)曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）的2項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，201例患者使用本品達(dá)3個(gè)月。均未發(fā)現(xiàn)與本品相關(guān)的嚴(yán)重眼部或全身不良反應(yīng)。報(bào)道的與曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）治療相關(guān)的最常見(jiàn)不良反應(yīng)是眼充血(18.9%)，包括眼部或結(jié)膜充血。一例患者(0.5%)由于眼充血終止參與臨床研究。 以下不良反應(yīng)被評(píng)定為與治療相關(guān)（曲伏前列素滴眼液（含POLYQUAD保存劑）單藥治療），并按照以下慣例分類：很常見(jiàn)（1/10），常見(jiàn)（>1/100至1/1000至1/10000至1/1 000）或很罕見(jiàn)1/10000)。在每個(gè)頻率分組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。（詳見(jiàn)說(shuō)明書） 在以前曲伏前列素滴眼液作為單藥治療的臨床試驗(yàn)中未報(bào)告的，根據(jù)上市后的經(jīng)驗(yàn)又見(jiàn)如下不良反應(yīng)： 眼部：黃斑水腫（見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。 全身：心動(dòng)過(guò)緩、心動(dòng)過(guò)速、哮喘加重、眩暈、耳鳴、前列腺抗原升高、毛發(fā)生長(zhǎng)異常。

可能會(huì)有暫時(shí)性的視物模糊現(xiàn)象。

孕婦及哺乳期婦女用藥：育齡女性/避孕除非采取充分的避孕措施，否則育齡女性不得使用本品（見(jiàn)[藥理毒理]）。妊娠曲伏前列素對(duì)孕婦和/或胎兒/新生兒存在有害的藥理作用。除非有明確的必要性，否則孕婦不應(yīng)使用本品。哺乳期尚不清楚來(lái)自滴眼液中的曲伏前列素是否會(huì)在乳汁中分泌。動(dòng)物試驗(yàn)表明，曲伏前列素及其代謝物會(huì)在乳汁中分泌。不推薦哺乳期婦女使用本品。兒童用藥：低于18周歲的患者使用曲伏前列素滴眼液的有效性和安全性尚未建立，在獲得進(jìn)一步數(shù)據(jù)之前，不建議這些患者使用本品。老年用藥：老年患者與成年患者在療效和不良反應(yīng)方面總體上無(wú)明顯差別。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：嬰幼兒使用本品的安全性尚未確立。 老年用藥：采用正常推薦劑量。

降低開(kāi)角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓，這些患者對(duì)使用其它降眼壓藥不耐受或療效不佳（多次給藥后不能達(dá)到目標(biāo)眼壓）。

減輕眼部干燥引起的灼熱、刺激感等不適癥狀，保護(hù)眼球免刺激，減輕由于暴露于風(fēng)沙或陽(yáng)光下造成的眼部不適。

右旋糖酐70滴眼液是一種擬天然淚液的滅菌滴眼液，能與淚液結(jié)合，并可替代淚膜，消除因眼球干燥引起的灼熱，刺激感等不適感。干眼癥患者的角膜上皮細(xì)胞間聯(lián)結(jié)遭到破壞，致使角膜上皮通透性增高，右旋糖酐70滴眼液可使角膜上皮得以修復(fù)，通透性降至正常值。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 避免與眼睛以外的部位接觸；3. 使用后如出現(xiàn)不適或視力下降，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4. 定期檢查眼壓；5. 與其他藥物合用前請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

1.請(qǐng)勿接觸瓶口，以防污染藥液，用后蓋緊瓶蓋。 2.藥液變色或渾濁時(shí)請(qǐng)勿使用。 3.使用后如果感到疼痛，視物模糊、持續(xù)充血及刺激感或病情加重持續(xù)72小時(shí)以上時(shí)，應(yīng)停藥并請(qǐng)醫(yī)生診治。 4.打開(kāi)瓶蓋超過(guò)一個(gè)月后勿用。 5.放置在兒童不宜觸摸到的地方。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。